País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
tehneetsium(99m Tc)pertehnetaat
GE Healthcare B.V.
V09FX01
technetium(99 more Tc)pertehnetaat
1TK
radionukliidgeneraator
R
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Drytec Sterile Technetium radionukliidgeneraator 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Emanukliid on naatrium[ 99 Mo]molübdaat (kandjata), 2,5…100 GBq generaator aktiivsuse referentskuupäeval. Tütarnukliid on naatrium[ 99 Tc]pertehnetaat. Generaatorist elueeritava naatrium[ 99m Tc]pertehnetaadi süstelahuse (Ph Eur), kogus sõltub antud ajahetkel olemasolevast naatrium[ 99 Mo]molübdaadi kogusest, saadud eluaadi mahust ning eelnevast elueerimisest möödunud ajast. Tehneetsium-99m toodetakse [ 99 Mo/ 99m Tc] generaatoris ja see laguneb tehneetsiumiks-99, emiteerides gammakiirgust keskmise energiaga 140 keV, poolestusajaga 6 tundi. Tehneetsium-99 tuleb pika poolestusaja (2,13x10 5 ) tõttu lugeda kvaasistabiilseks. Teadaolevat toimet omav abiaine: Ravim sisaldab 3,54 mg/ml naatriumi. Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientide puhul. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Radionukliidgeneraator. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Generaatori eluaati (naatrium[ 99m Tc]pertehnetaadi süstelahus) kasutatakse reagendina erinevate kandjate märgistamiseks komplektina või manustatakse in vivo: Steriilse naatrium[ 99m Tc]pertehnetaadi lahuse kasutamine intravenoosselt täiskasvanutel ja lastel: - Kilpnäärme stsintigraafia: otsene kujutise saamine ja kilpnäärme sidumisvõime mõõtmine, informatsioon kilpnäärme suuruse, asendi, sõlmelisuse ja funktsiooni kohta kilpnäärme haiguste puhul. - Süljenäärmete stsintigraafia: süljenäärmete funktsiooni ja juhade läbitavuse hindamine. - Ektoopilise maolimaskesta lokaliseerimine: Meckeli divertiikul. - Aju stsintigraafia: kasvajast, infarktist, hemorraagiast ja tursest põhjustatud hematoentsefaalbarjääri defektide avastamine, kui teised meetodid ei ole kättesaadavad. Punaste vereliblede märgistamiseks kasutatakse koos redutseeriva ainega (premedikatsioon) intravenoosselt: - Südame ja veresoo Llegiu el document complet