Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Dopharma Research B.V.
QJ01AA02
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Poeder voor gebruik in drinkwater
DOXYCYCLINEHYCLAAT 1000 mg/g,
Toediening in het drinkwater/in de melk
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kalveren; Varkens
Doxycycline
Wachttermijn: Kalveren Vlees 14 dagen; Varkens Vlees 8 dagen
Nationaal
1999-12-23
BD/2013/REG NL 8917/zaak 360363 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d. 30 oktober 1995 tot registratie van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE HYCLAAT; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE HYCLAAT, ingeschreven onder nummer REG NL 8917, zoals aangevraagd d.d. 30 oktober 1995 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE HYCLAAT, ingeschreven onder nummer REG NL 8917 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) afleveren. 4. Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden. BD/2013/REG NL 8917/zaak 360363 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2013/REG NL 8917/zaak 360363 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOXYCYCLINE HYCLAAT 100% poeder voor toediening in het drinkwater 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _WERKZAAM BESTANDDEEL:_ Doxycyclinehyclaat onversneden 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor toediening in het drinkwater. 4. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 4.1 FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN _FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP:_Antibiotica. _ATCVET-CODE: _QJ01AA02. Doxycycline is een breedspectrumanitibioticum. Het remt de bacteriële proteïne-synthese intracellulair door binding op de 30S ribosoomsubeenheden. De toegang van aminoacetyl- tRNA tot de acceptorplaats van het mRNA-ribosoomcomplex wordt op deze wijze geblokkeerd, waardoor koppeling van aminozuren aan de zich vormende peptideketen wordt verhinderd. Doxycycline inhibeert bacteriën, Mycoplasmata, Chlamydia, Rickettsia, en bepaalde Protozoa. 4.2 FARMACOKINETISCHE EIGENSCHAPPEN Doxycycline wordt snel en nagenoeg volledig geabsorbeerd vanuit de darm. Aanwezigheid van voedsel in de darm heeft geen invloed Perskaitykite visą dokumentą