Doxycycline hyclaat 100% poeder voor toediening in het drinkwater

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Disponible des:

Dopharma Research B.V.

Codi ATC:

QJ01AA02

Designació comuna internacional (DCI):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

formulario farmacéutico:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Composición:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 1000 mg/g,

Vía de administración:

Toediening in het drinkwater/in de melk

tipo de receta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupo terapéutico:

Kalveren; Varkens

Área terapéutica:

Doxycycline

Resumen del producto:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 14 dagen; Varkens Vlees 8 dagen

Estat d'Autorització:

Nationaal

Data d'autorització:

1999-12-23

Fitxa tècnica

BD/2013/REG NL 8917/zaak 360363
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d.
30 oktober
1995 tot registratie van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE HYCLAAT;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE HYCLAAT,
ingeschreven
onder nummer REG NL 8917, zoals aangevraagd d.d. 30 oktober 1995 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DOXYCYCLINE HYCLAAT, ingeschreven onder nummer REG NL
8917 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
4.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 8917/zaak 360363
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 8917/zaak 360363
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYCYCLINE HYCLAAT 100% poeder voor toediening in het drinkwater
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
Doxycyclinehyclaat
onversneden
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor toediening in het drinkwater.
4.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN
_FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP:_Antibiotica.
_ATCVET-CODE: _QJ01AA02.
Doxycycline is een breedspectrumanitibioticum. Het remt de bacteriële
proteïne-synthese
intracellulair door binding op de 30S ribosoomsubeenheden. De toegang
van aminoacetyl-
tRNA tot de acceptorplaats van het mRNA-ribosoomcomplex wordt op deze
wijze
geblokkeerd, waardoor koppeling van aminozuren aan de zich vormende
peptideketen
wordt verhinderd.
Doxycycline inhibeert bacteriën, Mycoplasmata, Chlamydia, Rickettsia,
en bepaalde
Protozoa.
4.2
FARMACOKINETISCHE EIGENSCHAPPEN
Doxycycline wordt snel en nagenoeg volledig geabsorbeerd vanuit de
darm. Aanwezigheid
van voedsel in de darm heeft geen invloed