Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)
Mylan dura GmbH (8006829)
Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-03-31
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Doxepin dura 50 mg, Hartkapseln Wirkstoff: Doxepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 Diese Packungsbeilage beinhaltet: 2 Was ist Doxepin dura 50 mg und wofür wird es angewendet? 3 Was müssen Sie vor der Einnahme von Doxepin dura 50 mg beachten? 4 Wie ist Doxepin dura 50 mg einzunehmen? 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 6 Wie ist Doxepin dura 50 mg aufzubewahren? 7 Weitere Informationen 1. WAS IST DOXEPIN DURA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Doxepin dura 50 mg_ ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches Antidepressivum). _DOXEPIN DURA 50 MG WIRD ANGEWENDET:_ - bei depressiven Erkrankungen - bei krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen) - bei leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit - bei Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen. Seite 1 von 11 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN DURA 50 MG BEACHTEN? _DOXEPIN DURA 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:_ wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Doxepin, verwandten Wirkstoffen (Dibenzoxepine), Azorubin (E122) oder einem der sonstigen Bestandteile von _Doxepin dura 50 mg_ sind, bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Ner Perskaitykite visą dokumentą
11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxepin dura ® 10 mg, Hartkapseln Doxepin dura ® 25 mg, Hartkapseln Doxepin dura ® 50 mg, Hartkapseln Wirkstoff: Doxepin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Doxepin dura 10 mg:_ 1 Hartkapsel enthält 11,31 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 10 mg Doxepin. _Doxepin dura 25 mg:_ 1 Hartkapsel enthält 28,26 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 25 mg Doxepin. _Doxepin dura 50 mg:_ 1 Hartkapsel enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 50 mg Doxepin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln _Doxepin dura 10 mg:_ Doxepin dura 10 mg sind hellblaue Hartkapseln. _Doxepin dura 25 mg:_ Doxepin dura 25 mg sind Hartkapseln mit cremefarbenem Oberteil und gelbem Unterteil. _Doxepin dura 50 mg:_ Doxepin dura 50 mg sind Hartkapseln mit pinkfarbenem Oberteil und dunkelrotem Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Depressive Erkrankungen - Angstsyndrome - Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit - Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 22 Die Hartkapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder nach den Mahlzeiten oder abends vor dem Schlafengehen einzunehmen. Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und die Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte pro Woche). Dosierungsrichtlinien: _Doxepin dura 10 mg /-25 mg /-50 mg:_ - BEI DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN UND ANGSTSYNDROMEN: Es wird em Perskaitykite visą dokumentą