Doxepin dura 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-03-31

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Doxepin dura 50 mg, Hartkapseln
Wirkstoff: Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1 Diese Packungsbeilage beinhaltet:
2
Was ist Doxepin dura 50 mg und wofür wird es angewendet?
3
Was müssen Sie vor der Einnahme von Doxepin dura 50 mg beachten?
4
Wie ist Doxepin dura 50 mg einzunehmen?
5
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6
Wie ist Doxepin dura 50 mg aufzubewahren?
7
Weitere Informationen
1.
WAS IST DOXEPIN DURA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Doxepin dura 50 mg_ ist ein Mittel zur Behandlung depressiver
Störungen
(trizyklisches Antidepressivum).
_DOXEPIN DURA 50 MG WIRD ANGEWENDET:_
-
bei depressiven Erkrankungen
-
bei krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen)
-
bei leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
bei Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit
depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen.
Seite 1 von 11
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN DURA 50 MG
BEACHTEN?
_DOXEPIN DURA 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:_

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Doxepin, verwandten
Wirkstoffen (Dibenzoxepine), Azorubin (E122) oder einem der sonstigen
Bestandteile von _Doxepin dura 50 mg_ sind,

bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Ner

Fachinformation

11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxepin dura
®
10 mg, Hartkapseln
Doxepin dura
®
25 mg, Hartkapseln
Doxepin dura
®
50 mg, Hartkapseln
Wirkstoff: Doxepin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Doxepin dura 10 mg:_
1 Hartkapsel enthält 11,31 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 10 mg
Doxepin.
_Doxepin dura 25 mg:_
1 Hartkapsel enthält 28,26 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 25 mg
Doxepin.
_Doxepin dura 50 mg:_
1 Hartkapsel enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 50 mg
Doxepin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
_Doxepin dura 10 mg:_
Doxepin dura 10 mg sind hellblaue Hartkapseln.
_Doxepin dura 25 mg:_
Doxepin dura 25 mg sind Hartkapseln mit cremefarbenem Oberteil und
gelbem Unterteil.
_Doxepin dura 50 mg:_
Doxepin dura 50 mg sind Hartkapseln mit pinkfarbenem Oberteil und
dunkelrotem
Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
22
Die Hartkapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder nach
den Mahlzeiten oder
abends vor dem Schlafengehen einzunehmen.
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig
von der
individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der
Erkrankung.
Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die
Dosis zwar so
klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur
Verfügung stehende
Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung
durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die
Hälfte pro
Woche).
Dosierungsrichtlinien:
_Doxepin dura 10 mg /-25 mg /-50 mg:_
-
BEI DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN UND ANGSTSYNDROMEN:
Es wird em