DORZOLAMIDA/TIMOLOL ZENTIVA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

TIMOLOL MALEATO, DORZOLAMIDA HIDROCLORURO

Prieinama:

Zentiva K.S.

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TIMOLOL MALEATE, DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

Sudėtis:

Excipientes: MANITOL (E-421),CITRATO DE SODIO (E-331),HIDROXIDO DE SODIO (E-524),CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%

Gydymo sritis:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con

Produkto santrauka:

DORZOLAMIDA/TIMOLOL ZENTIVA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Revocado 14/01/2016 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado 05/02/2013 / Revocado 14/01/2016

Pakuotės lapelis

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA/TIMOLOL ZENTIVA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
dorzolamida/timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Dorzolamida/Timolol Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol
Zentiva
3.
Cómo usar Dorzolamida/Timolol Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dorzolamida/Timolol Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/Timolol Zentiva es una combinación de dos medicamentos:
dorzolamida y timolol.
•
Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa
carbónica".
•
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes".
Dorzolamida/Timolol Zentiva se receta para reducir la presión ocular
elevada en el tratamiento del
glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante solo no sea
adecuado.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL
ZENTIVA
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL ZENTIVA
-
si
es
alérgico
a
dorzolamida,
timolol,
betabloqueantes
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de esta solución.
-
si padece o ha padecido en el pasado una enfermedad respiratoria, como
asma, bronquitis
crónica obstructiva severa (enfermedad grave de los pulmones que
puede causar sibilancias,
dificultad para respirar y/o tos de larga duración).
-
si padece trastornos graves del riñó

Prekės savybės

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/Timolol Zentiva 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (en forma de hidrocloruro de
dorzolamida) y 5 mg de
timolol (en forma de maleato de timolol).
Excipientes con efecto conocido: cada ml de colirio en solución
contiene 0,075 mg de cloruro
de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución acuosa transparente, ligeramente viscosa e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dorzolamida/Timolol Zentiva está indicado para el tratamiento de la
presión intraocular elevada
(PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o glaucoma
pseudoexfoliativo cuando la
monoterapia con un betabloqueante tópico no sea suficiente.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol Zentiva en el (saco
conjuntival del) ojo u ojos
afectados, dos veces al día.
Si se está usando otro medicamento oftálmico tópico, el otro
medicamento se debe administrar
al menos con diez minutos de diferencia.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos.
No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de
dos años. (Para la
información relativa a la seguridad en pacientes pediátricos ≥ 2 y
< 6 años de edad, ver sección
5.1).
Se debe informar a los pacientes sobre la correcta manipulación de
los frascos oftálmicos de
Dorzolamida/Timolol Zentiva.
Para
asegurar
la
correcta dosificación
no
se
debe
ensanchar
el
agujero
de
la
punta
del
dispensador.
Cuando se hace oclusión nasolacrimal o se cierran los párpados
durante 2 minutos, se reduce la
absorción sistémica. Esto puede resultar en una disminución de los
efectos adversos sistémicos
y en un aumento de la acción local.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Dorzolamida/Timolol Zentiva está contraindicado en pac