País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIMOLOL MALEATO, DORZOLAMIDA HIDROCLORURO
Zentiva K.S.
S01ED51
TIMOLOL MALEATE, DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
Excipientes: MANITOL (E-421),CITRATO DE SODIO (E-331),HIDROXIDO DE SODIO (E-524),CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%
PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con
DORZOLAMIDA/TIMOLOL ZENTIVA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Revocado 14/01/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado 05/02/2013 / Revocado 14/01/2016
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DORZOLAMIDA/TIMOLOL ZENTIVA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN dorzolamida/timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Dorzolamida/Timolol Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol Zentiva 3. Cómo usar Dorzolamida/Timolol Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dorzolamida/Timolol Zentiva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dorzolamida/Timolol Zentiva es una combinación de dos medicamentos: dorzolamida y timolol. • Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la anhidrasa carbónica". • Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados "betabloqueantes". Dorzolamida/Timolol Zentiva se receta para reducir la presión ocular elevada en el tratamiento del glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante solo no sea adecuado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL ZENTIVA NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL ZENTIVA - si es alérgico a dorzolamida, timolol, betabloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de esta solución. - si padece o ha padecido en el pasado una enfermedad respiratoria, como asma, bronquitis crónica obstructiva severa (enfermedad grave de los pulmones que puede causar sibilancias, dificultad para respirar y/o tos de larga duración). - si padece trastornos graves del riñó Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dorzolamida/Timolol Zentiva 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (en forma de hidrocloruro de dorzolamida) y 5 mg de timolol (en forma de maleato de timolol). Excipientes con efecto conocido: cada ml de colirio en solución contiene 0,075 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución acuosa transparente, ligeramente viscosa e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dorzolamida/Timolol Zentiva está indicado para el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un betabloqueante tópico no sea suficiente. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol Zentiva en el (saco conjuntival del) ojo u ojos afectados, dos veces al día. Si se está usando otro medicamento oftálmico tópico, el otro medicamento se debe administrar al menos con diez minutos de diferencia. _Población pediátrica_ No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos. No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de dos años. (Para la información relativa a la seguridad en pacientes pediátricos ≥ 2 y < 6 años de edad, ver sección 5.1). Se debe informar a los pacientes sobre la correcta manipulación de los frascos oftálmicos de Dorzolamida/Timolol Zentiva. Para asegurar la correcta dosificación no se debe ensanchar el agujero de la punta del dispensador. Cuando se hace oclusión nasolacrimal o se cierran los párpados durante 2 minutos, se reduce la absorción sistémica. Esto puede resultar en una disminución de los efectos adversos sistémicos y en un aumento de la acción local. 4.3 CONTRAINDICACIONES Dorzolamida/Timolol Zentiva está contraindicado en pac Leer el documento completo