Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT
Nordic Prime ApS
S01ED51
DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE
20+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
1970-01-01
1 P033626-2S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DORZOLAMID/TIMOLOL NORDIC PRIME 20 MG/ML / 5 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING Dorzolamid/timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dorzolamid/Timolol Nordic Prime 3. Sådan skal du bruge Dorzolamid/Timolol Nordic Prime 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dorzolamid/Timolol Nordic Prime er en kombination af to lægemiddelstoffer: dorzolamid og timolol. • Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ”carboanhydrasehæmmere”. • Timolol hører til en gruppe lægemidler, der kaldes ”beta-blokkere”. Dorzolamid/Timolol Nordic Prime anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet ved behandling af grøn stær (glaukom), når behandling med beta-blokker øjendråber alene ikke er tilstrækkelig. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DORZOLAMID/TIMOLOL NORDIC PRIME Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DORZOLAMID/TIMOLOL NORDIC PRIME: - hvis du er allergisk over for dorzolamid, timolol, beta-blokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dorzolamid/Timolol Nordic Prime (angivet i Perskaitykite visą dokumentą
7. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DORZOLAMID/TIMOLOL "NORDIC PRIME", ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26759 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dorzolamid/Timolol "Nordic Prime" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid) og 5 mg timolol (som timololmaleat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml øjendråber, opløsning indeholder 0,15 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning (Nordic Prime) Klar, farveløs, let viskøs opløsning med en pH-værdi mellem 5,4 og 5,8 og en osmolaritet på 242-323 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dorzolamid/Timolol "Nordic Prime" er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoexfoliativt glaukom, når topikal beta-blokker monoterapi ikke er sufficient. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis er en dråbe Dorzolamid/Timolol "Nordic Prime" i (konjunktivalsækken) i de(t) berørte øje(ne) to gange daglig. _dk_hum_61967_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Hvis et andet topikalt oftalmologisk præparat anvendes, bør Dorzolamid/Timolol "Nordic Prime" og det andet præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Patienter bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå berøring af øjet eller øjenomgivelser med spidsen af beholderen. For at sikre korrekt dosering, bør beholderens spids ikke forstørres. Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive resultatet af brug af kontaminerede opløsninger. Patienten skal informeres om den korrekte anvendelse af beholderen. Hvis tårekanalerne aflukkes eller øjenlågene lukkes i 2 minutter, nedsættes den systemiske absorption. Det kan resultere i færre systemiske bivirkning Perskaitykite visą dokumentą