Dorzolamid/Timolol "Nordic Prime" 20+5 mg/ml ?jendr?ber, opl?sning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Dosering:

20+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1
P033626-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DORZOLAMID/TIMOLOL NORDIC PRIME 20 MG/ML / 5 MG/ML, ØJENDRÅBER,
OPLØSNING
Dorzolamid/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dorzolamid/Timolol Nordic
Prime
3.
Sådan skal du bruge Dorzolamid/Timolol Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dorzolamid/Timolol Nordic Prime er en kombination af to
lægemiddelstoffer: dorzolamid og timolol.
•
Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
”carboanhydrasehæmmere”.
•
Timolol hører til en gruppe lægemidler, der kaldes
”beta-blokkere”.
Dorzolamid/Timolol Nordic Prime anvendes til at sænke forhøjet tryk
i øjet ved behandling af grøn
stær (glaukom), når behandling med beta-blokker øjendråber alene
ikke er tilstrækkelig.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DORZOLAMID/TIMOLOL NORDIC
PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DORZOLAMID/TIMOLOL NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for dorzolamid, timolol, beta-blokkere eller
et af de øvrige
indholdsstoffer i Dorzolamid/Timolol Nordic Prime (angivet i

Produktets egenskaber

7. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DORZOLAMID/TIMOLOL "NORDIC PRIME", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26759
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dorzolamid/Timolol "Nordic Prime"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid) og 5
mg timolol
(som timololmaleat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml øjendråber, opløsning indeholder 0,15 mg
benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Nordic Prime)
Klar, farveløs, let viskøs opløsning med en pH-værdi mellem 5,4 og
5,8 og en osmolaritet
på 242-323 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dorzolamid/Timolol "Nordic Prime" er indiceret til behandling af
forhøjet intraokulært
tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller
pseudoexfoliativt glaukom, når
topikal beta-blokker monoterapi ikke er sufficient.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis er en dråbe Dorzolamid/Timolol "Nordic Prime" i
(konjunktivalsækken) i de(t)
berørte øje(ne) to gange daglig.
_dk_hum_61967_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Hvis et andet topikalt oftalmologisk præparat anvendes, bør
Dorzolamid/Timolol "Nordic
Prime" og det andet præparat administreres med mindst 10 minutters
mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelser med spidsen af beholderen.
For at sikre korrekt dosering, bør beholderens spids ikke
forstørres.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Patienten skal informeres om den korrekte anvendelse af beholderen.
Hvis tårekanalerne aflukkes eller øjenlågene lukkes i 2 minutter,
nedsættes den systemiske
absorption. Det kan resultere i færre systemiske bivirkning