DORETA 37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

paracetamol, tramadol

Prieinama:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC kodas:

N02AJ13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

paracetamol, tramadol

Dozė:

37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

Vaisto forma:

filmom obložena tableta

Sudėtis:

1 filmom obložena tableta sadrži: 37,5 mg tramadolhidrohlorida i 325 mg paracetamola

Vienetai pakuotėje:

20 filmom obloženih tableta (2 neprozirna, bijela PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2023-09-22

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
DORETA 37,5 mg/325 mg filmom obložena tableta
tramadol hidrohlorid, paracetamol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Doreta i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Doretu
3.
Kako uzimati Doretu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Doretu?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK DORETA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Doreta je namijenjen za liječenje umjerenih do jakih bolova,
kada Vaš ljekar ocijeni da je
potrebna kombinacija tramadol hidrohlorida i paracetamola.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DORETU
Nemojte uzimati Doretu:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na tramadol hidrohlorid,
paracetamol ili bilo koji sastojak ovog lijeka
(navedeni u odjeljku 6);
-
u slučajevima akutnog trovanja alkoholom,
-
ako uzimate tablete za spavanje, lijekove za olakšanje bola ili
lijekove koji djeluju na raspoloženje i
emocije;
-
ako također uzimate lijekove koji se zovu inhibitori
monoaminooksidaze (MAO inhibitori) ili su
MAO
inhibitori
uzimani
tokom
zadnjih
14
dana
prije
liječenja
Doretom.
MAO
inhibitori
se
primjenjuju u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti;
-
ako imate teški poremećaj jetre;
-
ako imate epilepsiju koja nije odgovarajuće kontrolisana trenutačnim
lijekom
Upozorenja i mjere opreza
-
ako uzimate druge lijekove koji sadrže paracetamol ili tramadol
-
ako imate teškoće s jetrom ili bolest kada oči i koža mogu postati
žuti, što može ukazivati na žuticu
-
ako imate teškoće s bubrezima;
-
ako imate teškoće s disanjem, npr. astmu ili teškoće s plućima;
-
ako imate epilepsiju ili ste v

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
Doreta 37,5 mg/325 mg filmom obložena tableta
Tramadol hidrohlorid/Paracetamol 37,5 mg/325 mg filmom obložena
tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
37,5
mg
tramadol
hidrohlorida,
što
odgovara
32,94
mg
tramadola i 325 mg paracetamola.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete su žutosmeđe boje, ovalne i lagano izbočene.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Doreta tablete su namijenjene za simptomatsko liječenje srednje jakih
do jakih bolova.
Lijek Doreta se upotrebljava samo za bolesnike sa srednje jakim do
jakim bolovima, ako ljekar smatra
da trebaju kombinaciju tramadola i paracetamola (pogledajte i
poglavlje 5.1)
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Lijek Doreta se upotrebljava samo za bolesnike sa srednje jakim do
jakim bolovima, ako ljekar smatra
da trebaju kombinaciju tramadola i paracetamola.
Dozu treba individualno prilagoditi s obzirom na jakost boli i
bolesnikovu reakciju. Općenito treba
izabrati najnižu djelotvornu dozu za analgeziju.
Ukupna doza od 8 tableta (ekvivalent 300 mg tramadol hidroklorida i
2600 mg paracetamola) dnevno
ne smije se prekoračiti. Interval doziranja ne smije biti manji od
šest sati.
Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina)
Kao početna doza preporučuju se 2 tablete lijeka Dorete. Dodatna
doza se može uzeti po potrebi ali
ne više od 8 tableta (što odgovara 300 mg tramadol hidrohlorida i
2600 mg paracetamola) na dan.
Između pojedinih doza ne smije proći manje od 6 sati.
Lijek Doreta se nikako ne smije uzimati dulje nego što je nužno
(pogledajte i poglavlje 4.4 - Posebna
upozorenja i mjere opreza). Ako je zbog prirode i težine bolesti
potrebna višekratna primjena lijeka ili
dugotrajno liječenje lijekom Doretom, bolesnika treba pažljivo i
redovito pratiti (s prekidima liječenja
kad je to moguće), kako bismo ustanovili treba li nastaviti s
liječenjem.
Pedi