Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
paracetamol, tramadol
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N02AJ13
paracetamol, tramadol
37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 37,5 mg tramadolhidrohlorida i 325 mg paracetamola
20 filmom obloženih tableta (2 neprozirna, bijela PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2023-09-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ DORETA 37,5 mg/325 mg filmom obložena tableta tramadol hidrohlorid, paracetamol Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Doreta i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Doretu 3. Kako uzimati Doretu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Doretu? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK DORETA I ZA ŠTA SE KORISTI? Lijek Doreta je namijenjen za liječenje umjerenih do jakih bolova, kada Vaš ljekar ocijeni da je potrebna kombinacija tramadol hidrohlorida i paracetamola. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DORETU Nemojte uzimati Doretu: - ako ste alergični (preosjetljivi) na tramadol hidrohlorid, paracetamol ili bilo koji sastojak ovog lijeka (navedeni u odjeljku 6); - u slučajevima akutnog trovanja alkoholom, - ako uzimate tablete za spavanje, lijekove za olakšanje bola ili lijekove koji djeluju na raspoloženje i emocije; - ako također uzimate lijekove koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori) ili su MAO inhibitori uzimani tokom zadnjih 14 dana prije liječenja Doretom. MAO inhibitori se primjenjuju u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti; - ako imate teški poremećaj jetre; - ako imate epilepsiju koja nije odgovarajuće kontrolisana trenutačnim lijekom Upozorenja i mjere opreza - ako uzimate druge lijekove koji sadrže paracetamol ili tramadol - ako imate teškoće s jetrom ili bolest kada oči i koža mogu postati žuti, što može ukazivati na žuticu - ako imate teškoće s bubrezima; - ako imate teškoće s disanjem, npr. astmu ili teškoće s plućima; - ako imate epilepsiju ili ste v Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ Doreta 37,5 mg/325 mg filmom obložena tableta Tramadol hidrohlorid/Paracetamol 37,5 mg/325 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 37,5 mg tramadol hidrohlorida, što odgovara 32,94 mg tramadola i 325 mg paracetamola. Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Tablete su žutosmeđe boje, ovalne i lagano izbočene. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Doreta tablete su namijenjene za simptomatsko liječenje srednje jakih do jakih bolova. Lijek Doreta se upotrebljava samo za bolesnike sa srednje jakim do jakim bolovima, ako ljekar smatra da trebaju kombinaciju tramadola i paracetamola (pogledajte i poglavlje 5.1) 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Lijek Doreta se upotrebljava samo za bolesnike sa srednje jakim do jakim bolovima, ako ljekar smatra da trebaju kombinaciju tramadola i paracetamola. Dozu treba individualno prilagoditi s obzirom na jakost boli i bolesnikovu reakciju. Općenito treba izabrati najnižu djelotvornu dozu za analgeziju. Ukupna doza od 8 tableta (ekvivalent 300 mg tramadol hidroklorida i 2600 mg paracetamola) dnevno ne smije se prekoračiti. Interval doziranja ne smije biti manji od šest sati. Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina) Kao početna doza preporučuju se 2 tablete lijeka Dorete. Dodatna doza se može uzeti po potrebi ali ne više od 8 tableta (što odgovara 300 mg tramadol hidrohlorida i 2600 mg paracetamola) na dan. Između pojedinih doza ne smije proći manje od 6 sati. Lijek Doreta se nikako ne smije uzimati dulje nego što je nužno (pogledajte i poglavlje 4.4 - Posebna upozorenja i mjere opreza). Ako je zbog prirode i težine bolesti potrebna višekratna primjena lijeka ili dugotrajno liječenje lijekom Doretom, bolesnika treba pažljivo i redovito pratiti (s prekidima liječenja kad je to moguće), kako bismo ustanovili treba li nastaviti s liječenjem. Pedi Lesen Sie das vollständige Dokument