Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
medetomidiin
Laboratorios Syva S.A.
QN05CM91
medetomidiin
1mg 1ml 10ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT 2 PAKENDI INFOLEHT DORBENE VET, 1 MG/ML, SÜSTELAHUS KOERTELE JA KASSIDELE. 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010 Leon, Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dorbene vet 1 mg/ml, süstelahus koertele ja kassidele. Medetomidiinvesinikkloriid. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml süstelahust sisaldab: TOIMEAINE: Medetomidiinvesinikkloriidi 1 mg (vastab 0,85 mg medetomidiinile) ABIAINED: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,0 mg Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) _Koerad ja kassid: _ Rahustamine erinevate uuringute ja raviprotseduuride ajaks. Üldanesteesia premedikatsiooniks. _ _ _Kassid_ : Kombinatsioonis ketamiiniga üldanesteesia läbiviimiseks lühiajaliste kirurgiliste protseduuride sooritamisel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel on: - raske kardiovaskulaarne haigus, hingamisteede haigus, maksa või neerufunktsiooni häired - seedetrakti mehaanilised takistused (maokeerd, soolesulgus, söögitoru obstruktsioon). - diabeet ( _diabetes mellitus_ ) - šokiseisund, tugev kõhnumine või tugev kurnatus. Mitte kasutada koos sümpatomimeetiliste amiinidega (nt adrenaliin) Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeainevõi ravimi mistahes abiaine suhtes. Mitte kasutada silmaprobleemidega loomadel, mil silmasisese rõhu tõus võib loomale osutuda kahjulikuks. 6. KÕRVALTOIMED Pärast manustamist võib ilmneda südamerütmi ja hingamise aeglustumine. Esineb bradükardiat koos AV-blokaadiga (1. ja 2. aste) ning üksikjuhtudel ekstrasüstooliat. Võib tekkida koronaararterite 3 vasokonstriktsioon ning südame väljutusmahu vähenemine. Vahetult pärast manustamist võib vererõhk tõusta ja seejärel langeda tagasi normaalväärtusele või isegi veidi allapoole normaalset. Eelkõige kassid võivad pärast ravimi manustamist oksendada. See tekib mõni minut pärast manustamist. Kassid võ Perskaitykite visą dokumentą
1 _[Version 7.3.2, 10/2011] _ RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dorbene vet, 1 mg/ml, süstelahus koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINE: 1 ml süstelahust sisaldab: Medetomidiinvesinikkloriidi 1 mg ABIAINED: Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 1,0 mg Propüülparahüdroksübensoaat (E 216) 0,2 mg ABIAINED: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Läbipaistev värvitu süstelahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer, kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID _Koerad ja kassid: _ Rahustamine erinevate uuringute ja raviprotseduuride ajaks. Üldanesteesia premedikatsiooniks. _ _ _Kassid_ : Kombinatsioonis ketamiiniga üldanesteesia läbiviimiseks lühiajaliste kirurgiliste protseduuride sooritamisel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel on: - raske kardiovaskulaarne haigus, hingamisteede haigus, maksa või neerufunktsiooni häired - seedetrakti mehaanilised takistused (maokeerd, soolesulgus, söögitoru obstruktsioon). - diabeet ( _diabetes mellitus_ ) - šokiseisund, tugev kõhnumine või tugev kurnatus. Mitte kasutada koos sümpatomimeetiliste amiinidega (nt adrenaliin). Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine või ravimi mistahes abiaine suhtes. Mitte kasutada silmaprobleemidega loomadel, mil silmasisese rõhu tõus võib loomale osutuda kahjulikuks. Vt ka lõik 4.7 3 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Medetomidiin ei pruugi sedatsiooni perioodi ajaks tagada analgeesiat, mistõttu tuleks valulike protseduuride korral kaaluda täiendava anesteesia kasutamist. 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Enne sedatsiooni- ja/või üldanesteesia preparaatide kasutamist tuleb loomale teha hoolikas kliiniline läbivaatus. Suurtel koeratõugudel tuleb vältida medetomidiini suurte annuste kasutamist. Medetomidiini kombineerimisel teiste anesteetikumide või sedatiivsete preparaatidega (nt ketamiin, tiopentaal, propofol, halotaan) on vaja Perskaitykite visą dokumentą