Dorbene vet süstelahus

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

medetomidiin

Available from:

Laboratorios Syva S.A.

ATC code:

QN05CM91

INN (International Name):

medetomidiin

Dosage:

1mg 1ml 10ml 1TK

Pharmaceutical form:

süstelahus

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1 PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
DORBENE VET, 1 MG/ML, SÜSTELAHUS KOERTELE JA KASSIDELE.
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010
Leon, Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dorbene vet 1 mg/ml, süstelahus koertele ja kassidele.
Medetomidiinvesinikkloriid.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab:
TOIMEAINE:
Medetomidiinvesinikkloriidi 1 mg
(vastab 0,85 mg medetomidiinile)
ABIAINED:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,0 mg
Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
_Koerad ja kassid: _
Rahustamine erinevate uuringute ja raviprotseduuride ajaks.
Üldanesteesia premedikatsiooniks.
_ _
_Kassid_
:
Kombinatsioonis
ketamiiniga
üldanesteesia
läbiviimiseks
lühiajaliste
kirurgiliste
protseduuride
sooritamisel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel on:
- raske kardiovaskulaarne haigus, hingamisteede haigus, maksa või
neerufunktsiooni häired
- seedetrakti mehaanilised takistused (maokeerd, soolesulgus,
söögitoru obstruktsioon).
- diabeet (
_diabetes mellitus_
)
- šokiseisund, tugev kõhnumine või tugev kurnatus.
Mitte kasutada koos sümpatomimeetiliste amiinidega (nt adrenaliin)
Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeainevõi ravimi
mistahes abiaine suhtes.
Mitte
kasutada
silmaprobleemidega
loomadel,
mil
silmasisese
rõhu
tõus
võib
loomale
osutuda
kahjulikuks.
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast manustamist võib ilmneda südamerütmi ja hingamise
aeglustumine. Esineb bradükardiat koos
AV-blokaadiga (1. ja 2. aste) ning üksikjuhtudel ekstrasüstooliat.
Võib tekkida koronaararterite
3
vasokonstriktsioon
ning
südame
väljutusmahu
vähenemine.
Vahetult
pärast
manustamist
võib
vererõhk tõusta ja seejärel langeda tagasi normaalväärtusele või
isegi veidi allapoole normaalset.
Eelkõige
kassid
võivad
pärast
ravimi
manustamist
oksendada.
See
tekib
mõni
minut
pärast
manustamist. Kassid võ

Summary of Product characteristics

1
_[Version 7.3.2, 10/2011] _
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dorbene vet, 1 mg/ml, süstelahus koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE:
1 ml süstelahust sisaldab:
Medetomidiinvesinikkloriidi
1 mg
ABIAINED:
Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 1,0 mg
Propüülparahüdroksübensoaat (E 216) 0,2 mg
ABIAINED:
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev värvitu süstelahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer, kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
_Koerad ja kassid: _
Rahustamine erinevate uuringute ja raviprotseduuride ajaks.
Üldanesteesia premedikatsiooniks.
_ _
_Kassid_
:
Kombinatsioonis
ketamiiniga
üldanesteesia
läbiviimiseks
lühiajaliste
kirurgiliste
protseduuride
sooritamisel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel on:
- raske kardiovaskulaarne haigus, hingamisteede haigus, maksa või
neerufunktsiooni häired
- seedetrakti mehaanilised takistused (maokeerd, soolesulgus,
söögitoru obstruktsioon).
- diabeet (
_diabetes mellitus_
)
- šokiseisund, tugev kõhnumine või tugev kurnatus.
Mitte kasutada koos sümpatomimeetiliste amiinidega (nt adrenaliin).
Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine või ravimi
mistahes abiaine suhtes.
Mitte
kasutada
silmaprobleemidega
loomadel,
mil
silmasisese
rõhu
tõus
võib
loomale
osutuda
kahjulikuks.
Vt ka lõik 4.7
3
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Medetomidiin
ei
pruugi
sedatsiooni
perioodi
ajaks
tagada
analgeesiat,
mistõttu
tuleks
valulike
protseduuride korral kaaluda täiendava anesteesia kasutamist.
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Enne sedatsiooni- ja/või üldanesteesia preparaatide kasutamist tuleb
loomale teha hoolikas kliiniline
läbivaatus.
Suurtel
koeratõugudel
tuleb
vältida
medetomidiini
suurte
annuste
kasutamist.
Medetomidiini kombineerimisel teiste anesteetikumide või sedatiivsete
preparaatidega (nt ketamiin,
tiopentaal, propofol, halotaan) on vaja