Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
QN05CM90
NAVODILO ZA UPORABO DOMIDINE 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE, ZA KONJE IN GOVEDO 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska. Izdelovalec, odgovoren za sproscanje serije: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska. 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Domidine 10 mg/ml raztopina za injiciranje, za konje in govedo Detomidinijev klorid. 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Detomidinijev klorid 10,0 mg kar ustreza 8,36 mg detomidina POMOŽNE SNOVI: Metilparahidroksibenzoat (E 218) 1,0 mg Bistra in brezbarvna raztopina. 4. INDIKACIJE Za sedacijo in blago analgezijo pri konjih in govedu, za lažje preglede in obravnave, kot so manjši kirurški posegi. Detomidin lahko uporabljamo za: preiskave (npr., endoskopijo, rektalne in ginekološke preglede, rentgensko slikanje), manjše kirurške posege (npr., obravnavo ran, zobozdravstvene posege, posege na tetivah, izrezanje kožnih tumorjev, obravnavo seskov ali vimena), pred zdravljenjem in dajanjem zdravil (npr., uvajanje sonde v želodec, podkovanje). Za premedikacijo pred dajanjem intravenskih ali inhalacijskih anestetikov. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih s srčnimi obolenji ali boleznimi dihal. Ne uporabite pri živalih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic. Ne uporabite pri živalih s splošnimi zdravstvenimi težavami (npr. diabetes mellitus, dehidrirane živali, šok ali druga izredno stresna stanja). Ne uporabite v kombinaciji z butorfanolom pri konjih, ki imajo kolike. Glejte tudi v poglavju 12. Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti in Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. 6. NEŽELENI UČINKI Vbrizganje detomidina lahko povzroči naslednje neželene učinke: bradikardij Perskaitykite visą dokumentą
_ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Domidine 10 mg/ml raztopina za injiciranje, za konje in govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Detomidinijev klorid 10,0 mg kar ustreza 8,36 mg detomidinove podlage. POMOŽNE SNOVI: Metilparahidroksibenzoat (E 218) 1,0 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra in brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji, govedo. 4.2. INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za sedacijo in blago analgezijo pri konjih in govedu, za lažje preglede in obravnave, kot so manjši kirurški posegi. Detomidin lahko uporabljamo za: preiskave (denimo, endoskopijo, rektalne in ginekološke preglede, rentgensko slikanje), manjše kirurške posege (npr. obravnavo ran, zobozdravstvene posege, posege na tetivah, izrezanje kožnih tumorjev, obravnavo seskov ali vimena), pred zdravljenjem in dajanjem zdravil (npr. uvajanje sonde v želodec, podkovanje). Za premedikacijo pred dajanjem intravenskih ali inhalacijskih anestetikov. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih s srčnimi obolenji ali boleznimi dihal. Ne uporabite pri živalih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic. Ne uporabite pri živalih s splošnimi zdravstvenimi težavami (denimo diabetes mellitus, dehidrirane živali, šok ali druga izredno stresna stanja). Ne uporabite v kombinaciji z butorfanolom pri konjih, ki imajo kolike. Glejte tudi poglavji 4.7. in 4.8. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO _ _ Jih ni. 4.5. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Ob pričetku sedacije se lahko zlasti konji začnejo nagibati in hitro spuščati glavo v sicer stoječem položaju. Govedo, zlasti teleta, se bodo poskušala uleči. Zato skrbno izberemo mesto, da preprečimo poškodbe. Da se izognemo aspiraciji krme ali sline, naj bo govedo po pos Perskaitykite visą dokumentą