DOMIDINE

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Commercializzato da:

Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25

Codice ATC:

QN05CM90

Foglio illustrativo

NAVODILO ZA UPORABO
DOMIDINE 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE, ZA KONJE IN GOVEDO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska.
Izdelovalec, odgovoren za sproscanje serije:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska.
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Domidine 10 mg/ml raztopina za injiciranje, za konje in govedo
Detomidinijev klorid.
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Detomidinijev klorid
10,0 mg
kar ustreza 8,36 mg detomidina
POMOŽNE SNOVI:
Metilparahidroksibenzoat (E 218)
1,0 mg
Bistra in brezbarvna raztopina.
4.
INDIKACIJE
Za sedacijo in blago analgezijo pri konjih in govedu, za lažje
preglede in obravnave, kot so manjši
kirurški posegi.
Detomidin lahko uporabljamo za:

preiskave (npr., endoskopijo, rektalne in ginekološke preglede,
rentgensko slikanje),

manjše kirurške posege (npr., obravnavo ran, zobozdravstvene posege,
posege na tetivah, izrezanje
kožnih tumorjev, obravnavo seskov ali vimena),

pred zdravljenjem in dajanjem zdravil (npr., uvajanje sonde v
želodec, podkovanje).
Za premedikacijo pred dajanjem intravenskih ali inhalacijskih
anestetikov.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih s srčnimi obolenji ali boleznimi dihal.
Ne uporabite pri živalih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic.
Ne uporabite pri živalih s splošnimi zdravstvenimi težavami (npr.
diabetes mellitus, dehidrirane
živali, šok ali druga izredno stresna stanja).
Ne uporabite v kombinaciji z butorfanolom pri konjih, ki imajo kolike.
Glejte tudi v poglavju 12. Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali
nesnosti in Medsebojno delovanje z
drugimi zdravili.
6.
NEŽELENI UČINKI
Vbrizganje detomidina lahko povzroči naslednje neželene učinke:

bradikardij

Scheda tecnica

_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Domidine 10 mg/ml raztopina za injiciranje, za konje in govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Detomidinijev klorid
10,0 mg
kar ustreza 8,36 mg detomidinove podlage.
POMOŽNE SNOVI:
Metilparahidroksibenzoat (E 218)
1,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra in brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo.
4.2.
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za sedacijo in blago analgezijo pri konjih in govedu, za lažje
preglede in obravnave, kot so manjši
kirurški posegi.
Detomidin lahko uporabljamo za:

preiskave (denimo, endoskopijo, rektalne in ginekološke preglede,
rentgensko slikanje),

manjše kirurške posege (npr. obravnavo ran, zobozdravstvene posege,
posege na tetivah, izrezanje
kožnih tumorjev, obravnavo seskov ali vimena),

pred zdravljenjem in dajanjem zdravil (npr. uvajanje sonde v želodec,
podkovanje).
Za premedikacijo pred dajanjem intravenskih ali inhalacijskih
anestetikov.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih s srčnimi obolenji ali boleznimi dihal.
Ne uporabite pri živalih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic.
Ne uporabite pri živalih s splošnimi zdravstvenimi težavami (denimo
diabetes mellitus, dehidrirane
živali, šok ali druga izredno stresna stanja).
Ne uporabite v kombinaciji z butorfanolom pri konjih, ki imajo kolike.
Glejte tudi poglavji 4.7. in 4.8.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
_ _
Jih ni.
4.5.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Ob pričetku sedacije se lahko zlasti konji začnejo nagibati in hitro
spuščati glavo v sicer stoječem
položaju. Govedo, zlasti teleta, se bodo poskušala uleči. Zato
skrbno izberemo mesto, da preprečimo
poškodbe. Da se izognemo aspiraciji krme ali sline, naj bo govedo po
pos