Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibuprofenas
Dolorgiet GmbH & Co. KG
M02AA13
Ibuprofen
5 g/100 g
kremas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Ibuprofen
Išregistruotas
1999-11-04
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dolgit 5 % kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 100 g kremo yra 5 g ibuprofeno. Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E218). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas. Kremas yra baltas arba kreminės spalvos vienalytis, minkštas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Traumos (pvz., sąnarių ir raiščių patempimo, sumušimo) sukelto skausmo lokalus malšinimas. Lokalus sąnario minkštųjų audinių (tepalinio maišelio, sausgyslių, sausgyslių makščių, raiščių ir sąnario kapsulės) uždegimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Jei gydytojas nenurodo kitaip, išspausti 4-10 cm ilgio kremo juostelę, kuri atitinka 2-5 g kremo ir patepti lengvai įtrinant pažeistos srities odą; tepti 3-4 kartus per parą. Maksimali paros dozė yra 20 g kremo (1000 mg ibuprofeno).Tais atvejais, kai esti kraujosruvų arba sumušimų, gydymo pradžioje reikia naudoti dengiamąjį tvarstį. Veikliosios medžiagos prasiskverbimą pro odą galima sustiprinti panaudojant jonoforezę (tam tikrą elektroforezę). Dolgit 5 % kremo dedama ant katodo (neigiamo poliaus). Srovės intensyvumas turėtų būti 0,1-0,5 mA/5 cm 2 elektrodo paviršiaus, gydymo trukmė – apie 15 min. Dolgit vaikams ir paaugliams iki 15 metų vartoti negalima nes duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą nėra (žr. 4.3 skyrių ). Gydymo trukmę nustato gydytojas. Dažniausiai, vartojant vaistą kasdien, pakanka 2-3 savaičių. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Atviros odos žaizdos, dermatitas ar odos infekcija, egzema. Vaikai ir paaugliai iki 15 metų amžiaus. Paskutiniai 3 nėštumo mėnesiai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pacientams, sergantiems bronchine astma, šienlige, nosies gleivinės paburkimu (nosies polipai), lėtine obstrukcine plaučių liga (ypač esant ši Perskaitykite visą dokumentą