Dolgit

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Ibuprofenas

Disponible des:

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Codi ATC:

M02AA13

Designació comuna internacional (DCI):

Ibuprofen

Dosis:

5 g/100 g

formulario farmacéutico:

kremas

Vía de administración:

vartoti ant odos

tipo de receta:

Nereceptinis

Área terapéutica:

Ibuprofen

Estat d'Autorització:

Išregistruotas

Data d'autorització:

1999-11-04

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dolgit 5 % kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g kremo yra 5 g ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, metilo parahidroksibenzoato
natrio druska (E218).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas.
Kremas yra baltas arba kreminės spalvos vienalytis, minkštas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Traumos (pvz., sąnarių ir raiščių patempimo, sumušimo) sukelto
skausmo lokalus malšinimas.
Lokalus sąnario minkštųjų audinių (tepalinio maišelio,
sausgyslių, sausgyslių makščių, raiščių ir
sąnario kapsulės) uždegimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Jei gydytojas nenurodo kitaip, išspausti 4-10 cm ilgio kremo
juostelę, kuri atitinka 2-5 g kremo ir
patepti lengvai įtrinant pažeistos srities odą; tepti 3-4 kartus
per parą. Maksimali paros dozė yra 20 g
kremo (1000 mg ibuprofeno).Tais atvejais, kai esti kraujosruvų arba
sumušimų, gydymo pradžioje
reikia naudoti dengiamąjį tvarstį.
Veikliosios medžiagos prasiskverbimą pro odą galima sustiprinti
panaudojant jonoforezę
(tam tikrą elektroforezę). Dolgit 5 % kremo dedama ant katodo
(neigiamo poliaus). Srovės
intensyvumas turėtų būti 0,1-0,5 mA/5 cm
2
elektrodo paviršiaus, gydymo trukmė – apie 15 min.
Dolgit vaikams ir paaugliams iki 15 metų vartoti negalima nes
duomenų apie vaisto saugumą ir
veiksmingumą nėra (žr. 4.3 skyrių
).
Gydymo trukmę nustato gydytojas. Dažniausiai, vartojant vaistą
kasdien, pakanka 2-3 savaičių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai.
Atviros odos žaizdos, dermatitas ar odos infekcija, egzema.
Vaikai ir paaugliai iki 15 metų amžiaus.
Paskutiniai 3 nėštumo mėnesiai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientams, sergantiems bronchine astma, šienlige, nosies gleivinės
paburkimu (nosies polipai), lėtine
obstrukcine plaučių liga (ypač esant ši