DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
24-03-2023
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
24-03-2023

Veiklioji medžiaga:

sulpiride 200 mg

Prieinama:

NEURAXPHARM France

ATC kodas:

N05AL01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sulpiride 200 mg

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > sulpiride 200 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

Klasė:

Liste I

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE - code ATC : N05AL01.DOGMATIL appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques neuroleptiques. Il appartient à la famille des benzamides.Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter certains troubles du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.

Produkto santrauka:

SULPIRIDE 200 mg - DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1987-07-01

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable
Sulpiride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOGMATIL 200 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE
- code ATC :
N05AL01.
DOGMATIL appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques neuroleptiques. Il
appartient à la famille des benzamides.
Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter certains
troubles du comportement, comme par
exemple des hallucinations ou de l’agitation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOGMATIL
200 mg, comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique au sulpiride ou
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulpiride
base..................................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Etats psychotiques aigus.
·
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques
non schizophréniques: délires
paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le
traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté
progressivement par paliers.
La posologie journalière est de 200 à 1000 mg.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
tumeurs prolactino dépendantes (par exemple adénome hypophysaire à
prolactine et cancer du sein),
·
phéochromocytome, connu ou suspecté,
·
en association avec :
o
les dopaminergiques hors parkinson (cabergoline, quinagolide),
o
le citalopram, l’escitalopram, l’hydroxyzine, la dompéridone et
la pipéraquine (voir rubrique 4.5),
·
porphyrie aiguë.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Un syndrome malin des neuroleptiques potentiellement fatal, signalé
en rapport avec les
antipsychotiques est caractérisé par une hyperthermie, pâleur,
troubles végétatifs, altération de la
conscience, une rigidité musculaire, une rhabdomyolyse, des taux
sériques élevés de créatine
phosphokinase et un
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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