DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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24-03-2023
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24-03-2023

유효 성분:

sulpiride 200 mg

제공처:

NEURAXPHARM France

ATC 코드:

N05AL01

INN (국제 이름):

sulpiride 200 mg

복용량:

200 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > sulpiride 200 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

수업:

Liste I

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE - code ATC : N05AL01.DOGMATIL appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques neuroleptiques. Il appartient à la famille des benzamides.Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter certains troubles du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.

제품 요약:

SULPIRIDE 200 mg - DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1987-07-01

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable
Sulpiride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOGMATIL 200 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE
- code ATC :
N05AL01.
DOGMATIL appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques neuroleptiques. Il
appartient à la famille des benzamides.
Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter certains
troubles du comportement, comme par
exemple des hallucinations ou de l’agitation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOGMATIL
200 mg, comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique au sulpiride ou
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulpiride
base..................................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Etats psychotiques aigus.
·
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques
non schizophréniques: délires
paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le
traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté
progressivement par paliers.
La posologie journalière est de 200 à 1000 mg.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
tumeurs prolactino dépendantes (par exemple adénome hypophysaire à
prolactine et cancer du sein),
·
phéochromocytome, connu ou suspecté,
·
en association avec :
o
les dopaminergiques hors parkinson (cabergoline, quinagolide),
o
le citalopram, l’escitalopram, l’hydroxyzine, la dompéridone et
la pipéraquine (voir rubrique 4.5),
·
porphyrie aiguë.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Un syndrome malin des neuroleptiques potentiellement fatal, signalé
en rapport avec les
antipsychotiques est caractérisé par une hyperthermie, pâleur,
troubles végétatifs, altération de la
conscience, une rigidité musculaire, une rhabdomyolyse, des taux
sériques élevés de créatine
phosphokinase et un
                                
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