Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Beta-histina
Neogen, N.V.
N07CA01
Beta-histina
24 mg
Comprimido
Beta-histina, cloridrato 24 mg
Via oral
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
betahistine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 40 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5793260 CNPEM: 50153790 CHNM: 10037940 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2020-03-26
1 Folheto informativo: Informação para o doente Dizinetin 24 mg comprimidos Beta-histina, dicloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dizinetin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dizinetin 3. Como tomar Dizinetin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dizinetin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dizinetin e para que é utilizado O que é Dizinetin Dizinetin contém beta-histina. Dizinetin é um tipo de medicamento chamado de "análogo da histamina". Para que é utilizado o Dizinetin Dizinetin 24 mg é utilizado para o tratamento da vertigem, zumbidos e perda de audição associadas à Síndrome de Ménière. Como funciona o Dizinetin Dizinetin ajuda a circulação sanguínea no seu ouvido interno, diminuindo o desenvolvimento de pressão. 2. O que precisa de saber antes de tomar Dizinetin Não tome Dizinetin: - Se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se o seu médico disse que tem um tumor na glândula suprarenal (chamado “feocromocitoma”). Não tome este medicamento se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dizinetin. APROVADO EM 26-03-2020 INFARMED 2 Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dizinetin. Antes de tomar Dizinetin, Perskaitykite visą dokumentą
1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dizinetin 24 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 24 mg de dicloridrato de beta-histina. Excipiente com efeito conhecido: Manitol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos não revestidos brancos, redondos e biconvexos, ranhurados numa das faces, gravados com "II" em cada lado da ranhura, e planos na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Vertigem, zumbidos e perda de audição associados à Síndrome de Ménière. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose diária inicial é de 48 mg repartidos ao longo do dia. As doses de manutenção variam entre 24 e 48 mg/dia. A dosagem deve ser adaptada individualmente de acordo com a resposta à terapêutica. Os comprimidos são para administração oral de preferência às refeições. População pediátrica Devido a falta de dados de segurança e eficácia, Dizinetin não é recomendado a crianças com menos de 18 anos. População geriátrica Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo de doentes, a vasta experiência pós-comercialização sugere que não são necessários ajustes da dose. Insuficiência renal APROVADO EM 26-03-2020 INFARMED 2 Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo de doentes, a experiência pós-comercialização sugere que não são necessários ajustes da dose. Insuficiência hepática Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo de doentes, a experiência pós-comercialização sugere que não são necessários ajustes da dose. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Feocromocitoma. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Os doentes com asma brônquica ou com história de úlcera péptica necessitam de ser Perskaitykite visą dokumentą