Dizinetin 24 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Beta-histina

Verfügbar ab:

Neogen, N.V.

ATC-Code:

N07CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Beta-histina

Dosierung:

24 mg

Darreichungsform:

Comprimido

Zusammensetzung:

Beta-histina, cloridrato 24 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Klasse:

2.7 - Antieméticos e antivertiginosos

Verschreibungstyp:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

betahistine

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Blister 40 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5793260 CNPEM: 50153790 CHNM: 10037940 Grupo Homogéneo: N/A

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2020-03-26

Gebrauchsinformation

1
Folheto informativo: Informação para o doente
Dizinetin 24 mg comprimidos
Beta-histina, dicloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dizinetin e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dizinetin
3.
Como tomar Dizinetin
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Dizinetin
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dizinetin e para que é utilizado
O que é Dizinetin
Dizinetin contém beta-histina. Dizinetin é um tipo de medicamento
chamado de
"análogo da histamina".
Para que é utilizado o Dizinetin
Dizinetin 24 mg é utilizado para o tratamento da vertigem, zumbidos e
perda de
audição associadas à Síndrome de Ménière.
Como funciona o Dizinetin
Dizinetin
ajuda
a
circulação
sanguínea
no
seu
ouvido
interno,
diminuindo
o
desenvolvimento de pressão.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dizinetin
Não tome Dizinetin:
-
Se
tem
alergia
à
beta-histina
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
-
Se o seu médico disse que tem um tumor na glândula suprarenal
(chamado
“feocromocitoma”).
Não tome este medicamento se alguma das situações acima mencionadas
lhe for
aplicável. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico
antes de tomar
Dizinetin.
APROVADO EM
26-03-2020
INFARMED
2
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dizinetin.
Antes de tomar Dizinetin,

Fachinformation

1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Dizinetin 24 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 24 mg de dicloridrato de beta-histina.
Excipiente com efeito conhecido: Manitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos não revestidos brancos, redondos e biconvexos, ranhurados
numa das
faces, gravados com "II" em cada lado da ranhura, e planos na outra
face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Vertigem, zumbidos e perda de audição associados à Síndrome de
Ménière.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária inicial é de 48 mg repartidos ao longo do dia.
As doses de manutenção variam entre 24 e 48 mg/dia.
A
dosagem
deve
ser
adaptada
individualmente
de
acordo
com
a
resposta
à
terapêutica.
Os comprimidos são para administração oral de preferência às
refeições.
População pediátrica
Devido a falta de dados de segurança e eficácia, Dizinetin não é
recomendado a
crianças com menos de 18 anos.
População geriátrica
Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo
de doentes, a
vasta experiência pós-comercialização sugere que não são
necessários ajustes da
dose.
Insuficiência renal
APROVADO EM
26-03-2020
INFARMED
2
Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo
de doentes, a
experiência pós-comercialização sugere que não são necessários
ajustes da dose.
Insuficiência hepática
Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo
de doentes, a
experiência pós-comercialização sugere que não são necessários
ajustes da dose.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Feocromocitoma.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Os doentes com asma brônquica ou com história de úlcera péptica
necessitam de ser