Divifarm 2000 IE Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

kolekalciferol

Prieinama:

Orifarm Healthcare A/S

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cholecalciferol

Dozė:

2000 IE

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

kolekalciferol 50 mikrog Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2023-05-11

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIVIFARM 2 000 IE FILMDRAGERADE TABLETTER
kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Divifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Divifarm
3.
Hur du använder Divifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Divifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIVIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Divifarm innehåller vitamin D
3
som reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagringen av
kalcium i benvävnaden.
Divifarm används för att behandla vitamin D
3
-brist hos vuxna.
Kolekalciferol som finns i Divifarm kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIVIFARM
ANVÄND INTE DIVIFARM
-
om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har hyperkalcemi (ökad mängd av kalcium i blodet) eller
hyperkalciuri (ökad nivå av
kalcium i urinen)
-
om du har njursten
-
om du har förkalkning i njurarna
-
om du har hypervitaminos D (ett överskott av vitamin D i blodet).
Om något av ovanstående gäller dig, ska du tala med läkare eller
apotekspersonal innan du använder
Divifarm.
VARNINGAR OCH

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Divifarm 2 000 IE filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 2 000 IE kolekalciferol (vitamin D
3
) (motsvarande 50 mikrogram
vitamin D
3
).
Hjälpämnen med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller 141 mg laktos (som
laktosmonohydrat) och 4 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Divifarm 2 000 IE: gula, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter som
är 9 mm i diameter och har ”S”
präglat på den ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av D-vitaminbrist (serum 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D)
< 25 nmol/l) hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen måste bestämmas individuellt av den behandlande läkaren
baserat på omfattningen av det
nödvändiga tillskottet av vitamin D
3
.
Dosering
En eller två tabletter per dag (motsvarande 2 000–4 000 IE/dag).
Efter den första månaden ska en lägre underhållsdos övervägas
utifrån vilken serumnivå av 25-
hydroxikolkalciferol (25(OH)D) som eftersträvas, sjukdomens
svårighetsgrad och patientens svar på
behandlingen.
_Pediatrisk population_
Divifarm ska inte användas för barn eller ungdomar under 18 år.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Vid gravt nedsatt njurfunktion måste dosen bestämmas individuellt av
den behandlande läkaren
baserat på vilken serumnivå av 25-hydroxikolkalciferol (25(OH)D) som
eftersträvas, sjukdomens
svårighetsgrad och patientens svar på behandlingen (se avsnitt 4.4).
2
Administreringssätt
Tabletterna kan sväljas hela eller krossas. Tabletterna kan tas
tillsammans med föda.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi eller
hyperkalciuri
•
Njursten Nefrokalcinos
•
Hypervitamin