Divifarm 2000 IE Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

kolekalciferol

متاح من:

Orifarm Healthcare A/S

ATC رمز:

A11CC05

INN (الاسم الدولي):

cholecalciferol

جرعة:

2000 IE

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kolekalciferol 50 mikrog Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2023-05-11

نشرة المعلومات

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
DIVIFARM 2000 IU FILM-COATED TABLETS
cholecalciferol (Vitamin D
3
)
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm
them, even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What is and what it is used for
2.
What you need to know before you take
3.
How to take
4.
Possible side effects
5.
How to store
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
contains vitamin D
3
which regulates the uptake and metabolism of calcium as well
as the incorporation of calcium in bone tissue.
is used to treat vitamin D
3
deficiency in adults.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE
DO NOT TAKE :
-
if you are allergic to cholecalciferol or any of the other ingredients
of this medicine (listed in
section 6).
-
if you have hypercalcaemia (increased levels of calcium in the blood)
or hypercalciuria
(increased levels of calcium in the urine).
-
if you have kidney stones.
-
if you are known with/have calcifications in your kidneys
-
if you have hypervitaminosis D (increased levels of vitamin D in the
blood).
If any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist
before taking .
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Talk to your doctor or pharmacist before using :
-
if you suffer from sarcoidosis (a special type of connective tissue
disease that affects the lungs,
skin and joints).
-
when using other products containing vitamin D.
-

خصائص المنتج

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Divifarm 2 000 IE filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 2 000 IE kolekalciferol (vitamin D
3
) (motsvarande 50 mikrogram
vitamin D
3
).
Hjälpämnen med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller 141 mg laktos (som
laktosmonohydrat) och 4 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Divifarm 2 000 IE: gula, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter som
är 9 mm i diameter och har ”S”
präglat på den ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av D-vitaminbrist (serum 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D)
< 25 nmol/l) hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen måste bestämmas individuellt av den behandlande läkaren
baserat på omfattningen av det
nödvändiga tillskottet av vitamin D
3
.
Dosering
En eller två tabletter per dag (motsvarande 2 000–4 000 IE/dag).
Efter den första månaden ska en lägre underhållsdos övervägas
utifrån vilken serumnivå av 25-
hydroxikolkalciferol (25(OH)D) som eftersträvas, sjukdomens
svårighetsgrad och patientens svar på
behandlingen.
_Pediatrisk population_
Divifarm ska inte användas för barn eller ungdomar under 18 år.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Vid gravt nedsatt njurfunktion måste dosen bestämmas individuellt av
den behandlande läkaren
baserat på vilken serumnivå av 25-hydroxikolkalciferol (25(OH)D) som
eftersträvas, sjukdomens
svårighetsgrad och patientens svar på behandlingen (se avsnitt 4.4).
2
Administreringssätt
Tabletterna kan sväljas hela eller krossas. Tabletterna kan tas
tillsammans med föda.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi eller
hyperkalciuri
•
Njursten Nefrokalcinos
•
Hypervitamin