Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rivastigmine
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DA03
Exelon
Normal
rivastigmin
Pasif
2012-10-05
1 KULLANMA TALİMATI DİVASMİN 4.5 MG KAPSÜL AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her bir kapsül 4.5 mg rivastigmin içerir (rivastigmin hidrojen tartarat Ģeklinde). • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Hidroksipropil metil selüloz, mikrokristal selüloz (Avicel pH 101 ve 102), kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), magnezyum stearat, titanyum dioksit (E 171), sarı demir oksit (E 172iii), kırmızı demir oksit (E172ii) ve jelatin içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DİVASMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DİVASMİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DİVASMİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DİVASMİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. DİVASMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DĠVASMĠN , gövde ve kapak kahverengi 2 no’ lu sert jelatin kapsülde, beyaz renkli homojen bir tozdur. Her bir kapsül rivastigmin hidrojen tartarat Ģeklinde 4.5 mg rivastigmin içerir. DĠVASMĠN, 28 kapsül PVC / Aluminyum folyo blist Perskaitykite visą dokumentą
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DĠVASMĠN 4.5 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Rivastigmin 4.5 mg (rivastigmin hidrojen tartarat Ģeklinde) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert kapsül. Gövde ve kapak kahverengi 2 no’ lu sert jelatin kapsül içerisinde beyaz renkli homojen toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR * Alzheimer hastalığındaki veya Parkinson hastalığına eĢlik eden hafif-orta Ģiddetteki demansın semptomatik tedavisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından baĢka Ģekilde tavsiye edilmediği takdirde; Tedavi, Alzheimer demansının veya Parkinson hastalığına eĢlik eden demansın teĢhis ve tedavisinde tecrübeli bir doktor tarafından baĢlatılmalı ve bu doktorun gözetimi altında devam ettirilmelidir. TeĢhis, günümüzde kullanılan kılavuzlara göre konulmalıdır. Rivastigmin tedavisine yalnızca, hastanın ilaç kullanılmasını düzenli olarak izleyebilecek, hastanın bakımından sorumlu biri varsa baĢlanmalıdır. BaĢlangıç dozu: Günde 2 defa 1,5 mg’dır. Kolinerjik ilaçların etkilerine özellikle duyarlı olduğu bilinen hastalarda baĢlangıç dozu günde 2 defa 1 mg’dır. Doz titrasyonu: Önerilen baĢlangıç dozu, günde 2 defa 1,5 mg’dır. Bu doz, en az 2 hafta devam eden bir tedaviden sonra, iyi tolere edilirse doz günde 2 defa 3 miligrama yükseltilebilir. Dozun daha sonra günde 2 defa 4,5 ve 6 miligrama yükseltilmesi, her bir dozla minimum 2 haftalık tedavi sonrasında ve hastanın o dozu iyi tolere etm Perskaitykite visą dokumentą