Dimax Rapid (Diclomex Rapid) Filmuhúðuð tafla 50 mg

Šalis: Islandija

kalba: islandų

Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Diclofenacum kalíum

Prieinama:

Alvogen ehf.

ATC kodas:

M01AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Diclofenacum

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

Filmuhúðuð tafla

Recepto tipas:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkto santrauka:

516033 Þynnupakkning PVC/ál þynnur ; 412520 Þynnupakkning PVC/ál þynnur

Autorizacija statusas:

Markaðsleyfi útgefið

Leidimo data:

2013-06-21

Pakuotės lapelis

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DIMAX RAPID 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
diclofenackalíum
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Dimax Rapid og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Dimax Rapid
3.
Hvernig nota á Dimax Rapid
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Dimax Rapid
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DIMAX RAPID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Dimax Rapid inniheldur diclofenackalíum.
Dimax Rapid
_ _
verkar gegn
VERKJUM
(verkjastillandi) og
BÓLGU
(bólgueyðandi). Lyf með þessa eða
svipaða eiginleika kallast einnig bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki
eru sterar (
NSAID
).
DIMAX RAPID ER NOTAÐ SEM:
Skammtímameðferð við eftirtöldu
•
gigtarsjúkdómum í mjúkvefjum (t.d. belgbólgu eða sinabólgu)
•
verk eða bólgu vegna slyss eða aðgerðar (þ.m.t. tannaðgerð)
•
tíðaverk (tíðaverk án undirliggjandi sjúkdóms)
Bráð meðferð við mígreni, með eða án fyrirboðaeinkenna.
Dimax Rapid 50 mg er ekki ætlað börnum yngri en 16 ára.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DIMAX RAPID
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA DIMAX RAPID:
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir díkló

Prekės savybės

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Dimax Rapid 50 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Diclofenackalíum, 50 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun: laktósi.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Rauðbrún, kringlótt, filmuhúðuð tafla, 11,1 mm í þvermál.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Skammtímameðferð við einkennum eftirfarandi bráðra sjúkdóma:
Gigtarsjúkdómar í mjúkvef, bólga
og verkir eftir slys eða aðgerðir, einnig við tannaðgerðir og
tíðaverkur án undirliggjandi sjúkdóms.
Bráðameðferð við mígreni, með eða án fyrirboða.
Dimax Rapid töflur eru ekki ætlaðar fyrir börn yngri en 16 ára
vegna magns af diclofenaci í hverri
töflu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
SKAMMTAR
Hægt er að lágmarka aukaverkanir með því að nota minnsta virka
skammt í eins stuttan tíma og
nauðsynlegt er til að ná stjórn á einkennum (sjá kafla 4.4).
_Fullorðnir og unglingar eldri en 16 ára: _
Almennt er upphafsskammturinn 100-150 mg á dag. Í vægari tilvikum
nægja yfirleitt 75-100 mg/dag.
Dagsskammtinn skal gefa í tveimur eða þremur aðskildum skömmtum.
_ _
_Tíðaverkur án undirliggjandi sjúkdóms: _
Skammturinn er 50 til 150 mg á dag í tveimur til þremur
aðskildum skömmtum. Aðlaga skal skammt fyrir hvern einstakling. Í
upphafi skal nota minni skammt
(50 til 100 mg/dag) og auka hann smám saman í nokkrum
tíðahringjum. Meðferð er hafin um leið og
einkenni koma fram og er haldið áfram í nokkra daga, eftir því
hve mikil einkennin eru.
_ _
_Mígreni:_
Við mígreni er 50 mg skammtur gefinn í upphafi þegar fyrstu
einkenni um mígrenikast koma
fram. Í tilvikum þar sem verkir eru enn til staðar 2 klst. eftir
inntöku lyfsins má gefa annan 50 mg
skammt. Ef nauðsyn krefur má gefa aukalega 50 mg á 4-6 klst.
fresti, þó má dagsskammtur ekki fara
yfir 200 mg á dag.
2
_Börn _
Dimax Rapid töflur eru ekki ætlaðar fyrir börn yngri en 16 ára
vegna magns af diclofenaci í hverri
t