País: Islàndia
Idioma: islandès
Font: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Diclofenacum kalíum
Alvogen ehf.
M01AB05
Diclofenacum
50 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
516033 Þynnupakkning PVC/ál þynnur ; 412520 Þynnupakkning PVC/ál þynnur
Markaðsleyfi útgefið
2013-06-21
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DIMAX RAPID 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR diclofenackalíum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Dimax Rapid og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Dimax Rapid 3. Hvernig nota á Dimax Rapid 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Dimax Rapid 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DIMAX RAPID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Dimax Rapid inniheldur diclofenackalíum. Dimax Rapid _ _ verkar gegn VERKJUM (verkjastillandi) og BÓLGU (bólgueyðandi). Lyf með þessa eða svipaða eiginleika kallast einnig bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki eru sterar ( NSAID ). DIMAX RAPID ER NOTAÐ SEM: Skammtímameðferð við eftirtöldu • gigtarsjúkdómum í mjúkvefjum (t.d. belgbólgu eða sinabólgu) • verk eða bólgu vegna slyss eða aðgerðar (þ.m.t. tannaðgerð) • tíðaverk (tíðaverk án undirliggjandi sjúkdóms) Bráð meðferð við mígreni, með eða án fyrirboðaeinkenna. Dimax Rapid 50 mg er ekki ætlað börnum yngri en 16 ára. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DIMAX RAPID Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA DIMAX RAPID: • ef um er að ræða ofnæmi fyrir díkló Llegiu el document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Dimax Rapid 50 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Diclofenackalíum, 50 mg. Hjálparefni með þekkta verkun: laktósi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Rauðbrún, kringlótt, filmuhúðuð tafla, 11,1 mm í þvermál. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Skammtímameðferð við einkennum eftirfarandi bráðra sjúkdóma: Gigtarsjúkdómar í mjúkvef, bólga og verkir eftir slys eða aðgerðir, einnig við tannaðgerðir og tíðaverkur án undirliggjandi sjúkdóms. Bráðameðferð við mígreni, með eða án fyrirboða. Dimax Rapid töflur eru ekki ætlaðar fyrir börn yngri en 16 ára vegna magns af diclofenaci í hverri töflu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR Hægt er að lágmarka aukaverkanir með því að nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og nauðsynlegt er til að ná stjórn á einkennum (sjá kafla 4.4). _Fullorðnir og unglingar eldri en 16 ára: _ Almennt er upphafsskammturinn 100-150 mg á dag. Í vægari tilvikum nægja yfirleitt 75-100 mg/dag. Dagsskammtinn skal gefa í tveimur eða þremur aðskildum skömmtum. _ _ _Tíðaverkur án undirliggjandi sjúkdóms: _ Skammturinn er 50 til 150 mg á dag í tveimur til þremur aðskildum skömmtum. Aðlaga skal skammt fyrir hvern einstakling. Í upphafi skal nota minni skammt (50 til 100 mg/dag) og auka hann smám saman í nokkrum tíðahringjum. Meðferð er hafin um leið og einkenni koma fram og er haldið áfram í nokkra daga, eftir því hve mikil einkennin eru. _ _ _Mígreni:_ Við mígreni er 50 mg skammtur gefinn í upphafi þegar fyrstu einkenni um mígrenikast koma fram. Í tilvikum þar sem verkir eru enn til staðar 2 klst. eftir inntöku lyfsins má gefa annan 50 mg skammt. Ef nauðsyn krefur má gefa aukalega 50 mg á 4-6 klst. fresti, þó má dagsskammtur ekki fara yfir 200 mg á dag. 2 _Börn _ Dimax Rapid töflur eru ekki ætlaðar fyrir börn yngri en 16 ára vegna magns af diclofenaci í hverri t Llegiu el document complet