Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clopidogrelum
Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş.
B01AC04
Clopidogrelum
75 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş., Turcia
2016-05-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DILUTIX 75 MG COMPRIMATE FILMATE Clopidogrel CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie advers ă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dilutix şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dilutix 3. Cum să luaţi Dilutix 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dilutix 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DILUTIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dilutix aparţine unei clase de medicamente denumite antiagregante plachetare. Trombocitele sunt elemente circulante în sânge foarte mici, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză). Dilutix este utilizat de adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele de sânge (artere) rigidizate, boală cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi care poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accident vascular cerebral, infarct miocardic sau deces). Vi s-a prescris Dilutix pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DILUTIX 75 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine: _substanţe active_: clopidogrel 75 mg (sub formă de clopidogrel hidrogensulfat 97, 875 mg); Excipienţi: Un comprimat filmat conţine lactoză monohidrat şi croscarmeloză de sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate, rotunde, de culoare roz, inscripţionate cu “75” pe o faţă a comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Prevenirea evenimentelor aterotrombotice _ Pacienţii adulţi cu infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare diagnosticată. Prevenirea evenimentelor ischemice vasculare (infarct miocardic, accident vascular cerebral, deces de cauză vasculară) la pacienții cu antecedente de boală simptomatică aterosclerotică (accident vascular cerebral ischemic, infarct miocardic, boala arterială periferică). Pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut Reducerea ratei de deces, rezultatul combinat al infarctului miocardic, accidentului vascular cerebral sau ischemie refractară, precum și rata de deces cardiovascular, rezultatul combinat de infarct miocardic sau accident vascular cerebral la pacienții cu sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă fără supradenivelare de segment ST sau infarct miocardic non-Q sau infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST), inclusiv a celor care au nevoie să fie trataţi medical sau după intervenţie coronariană percutanată sau după chirurgia coronariană prin by-pass (CABG) (cu sau fără implantare de stent). _Prevenirea evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice în fibrilaţia atrială _ La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care prezintă cel puţin un factor de risc pentru evenimente vasculare, cărora nu li se poate administra tratament cu antagonişt Perskaitykite visą dokumentą