Dilutix™ 75 mg comprimate filmate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Clopidogrelum

Disponible desde:

Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş.

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

Clopidogrelum

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N14x2

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş., Turcia

Fecha de autorización:

2016-05-09

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DILUTIX 75 MG COMPRIMATE FILMATE
Clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
advers
ă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dilutix şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dilutix
3. Cum să luaţi Dilutix
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dilutix
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DILUTIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dilutix
aparţine unei clase
de
medicamente
denumite
antiagregante
plachetare.
Trombocitele sunt elemente circulante în sânge foarte mici, care se
alipesc (se
agregă)
în
timpul
formării
unui
cheag
de
sânge.
Prevenind
această
agregare,
medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a
cheagurilor de
sânge (proces numit tromboză).
Dilutix este utilizat de adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor
de sânge
(trombilor) în vasele de sânge (artere) rigidizate, boală
cunoscută sub denumirea de
aterotromboză şi care poate duce la apariţia de evenimente
aterotrombotice (cum
sunt accident vascular cerebral, infarct miocardic sau deces).
Vi s-a prescris Dilutix pentru a preveni formarea cheagurilor de
sânge şi a reduce

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DILUTIX 75 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
_substanţe active_: clopidogrel 75 mg (sub formă de clopidogrel
hidrogensulfat 97, 875
mg);
Excipienţi: Un comprimat filmat conţine lactoză monohidrat şi
croscarmeloză de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate, rotunde, de culoare roz, inscripţionate cu
“75” pe o faţă a
comprimatului.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea evenimentelor aterotrombotice _

Pacienţii adulţi cu infarct miocardic, accident vascular cerebral
ischemic sau
arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare diagnosticată.
Prevenirea evenimentelor ischemice vasculare (infarct miocardic,
accident vascular
cerebral, deces de cauză vasculară) la pacienții cu antecedente de
boală simptomatică
aterosclerotică (accident vascular cerebral ischemic, infarct
miocardic, boala arterială
periferică).

Pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut
Reducerea ratei de deces, rezultatul combinat al infarctului
miocardic, accidentului
vascular cerebral sau ischemie refractară, precum și rata de deces
cardiovascular,
rezultatul combinat de infarct miocardic sau accident vascular
cerebral la pacienții cu
sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă fără
supradenivelare de segment
ST sau infarct miocardic non-Q sau infarct miocardic acut cu
supradenivelare de
segment ST), inclusiv a celor care au nevoie să fie trataţi medical
sau după intervenţie
coronariană percutanată sau după chirurgia coronariană prin
by-pass (CABG) (cu sau
fără implantare de stent).
_Prevenirea evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice în
fibrilaţia atrială _
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care prezintă cel
puţin un factor de risc pentru
evenimente vasculare, cărora nu li se poate administra tratament cu
antagonişt