DILTIDOL 10 MG/G GEL

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

DICLOFENACO SODICO

Prieinama:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC kodas:

M02AA15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DICLOFENAC SODIUM

Dozė:

10 mg/g

Vaisto forma:

GEL

Sudėtis:

DICLOFENACO SODICO 10 mg

Vartojimo būdas:

USO CUTÁNEO

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Diclofenaco

Produkto santrauka:

DICLOFENACO PHARMAGENUS 10 mg/g GEL, 1 tubo de 30 g Autorizado 09/02/2011 No Comercializado - DICLOFENACO PHARMAGENUS 10 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 09/02/2011 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2011-02-09

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DILTIDOL 10 MG/G GEL
Diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración contenidas en
este prospecto o las indicadas por su
médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Diltidol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Diltidol
3.
Cómo usar Diltidol
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Diltidol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DILTIDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El diclofenaco, principio activo de este medicamento, pertenece al
grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos y actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Diltidol está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años
para el alivio local del dolor y de la
inflamación leves y ocasionales producidos por:
-
pequeñas contusiones, golpes, distensiones
-
tortícolis u otras contracturas
-
lumbalgias
-
esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DILTIDOL
NO USE DILTIDOL:
-
si es alérgico al diclofenaco sódico o a cualquier otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo
utilizado
en
el
tratamiento
del
dolor,
la
fiebre
o
la
inflamación
como
el
ibuprofeno
o
ácido
acetilsalicílico, o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (Para consultar la lista
completa ver composición en apartado 6). Si no está seguro, consulte
a su médico o farmacéutico.
Los síntomas relacionados con una reacción

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diltidol 10 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel de Diltidol contiene 10 mg de diclofenaco sódico.
Excipiente(s) con efecto conocido
Propilenglicol 80 mg/g, metilparaben (E-218) 0,5 mg/g y propilparaben
(E-216) 0,5 mg/g.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diltidol está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años.
Alivio local del dolor y la inflamación leves producidos por:
pequeñas contusiones, golpes, distensiones,
tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves
producidos como consecuencia de una
torcedura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 14 años:
Aplicar el gel sobre el área afectada de 3 a 4 veces al día, con un
suave masaje sobre la piel. La cantidad de
gel
necesaria
depende
del
tamaño
del
área
afectada
por
el
dolor:
normalmente entre
2
g
y
4
g
(aproximadamente el tamaño de una cereza y una nuez respectivamente)
de Diltidol son suficientes para
tratar un área de entre 400 y 800 cm².
Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que
éstas sean el lugar de tratamiento.
Duración del tratamiento: Si los síntomas empeoran o persisten
después de 7 días de tratamiento,
debe
evaluarse la situación clínica.
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_Población pediátrica:_
Este medicamento no está recomendado para uso en niños y
adolescentes menores de 14 años debido a que
no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia.
_Pacientes de edad avanzada_:
Puede utilizarse la dosis normal en adultos.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar sobre la zona afectada extendiendo la emulsión mediante
desplazamiento del roll-on sobre la piel y
friccionar con suavidad ejerciendo un ligero masaje para favorecer su
absorción. Lavarse las manos
después de cada aplicación.
4.3. CON