Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
M02AA15
DICLOFENAC SODIUM
10 mg/g
GEL
DICLOFENACO SODICO 10 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Diclofenaco
DICLOFENACO PHARMAGENUS 10 mg/g GEL, 1 tubo de 30 g Autorizado 09/02/2011 No Comercializado - DICLOFENACO PHARMAGENUS 10 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 09/02/2011 Comercializado
Autorizado
2011-02-09
1 de 5 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DILTIDOL 10 MG/G GEL Diclofenaco sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Diltidol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diltidol 3. Cómo usar Diltidol 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Diltidol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DILTIDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El diclofenaco, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos y actúa como analgésico y antiinflamatorio local. Diltidol está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por: - pequeñas contusiones, golpes, distensiones - tortícolis u otras contracturas - lumbalgias - esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DILTIDOL NO USE DILTIDOL: - si es alérgico al diclofenaco sódico o a cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo utilizado en el tratamiento del dolor, la fiebre o la inflamación como el ibuprofeno o ácido acetilsalicílico, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (Para consultar la lista completa ver composición en apartado 6). Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico. Los síntomas relacionados con una reacción Pročitajte cijeli dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diltidol 10 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel de Diltidol contiene 10 mg de diclofenaco sódico. Excipiente(s) con efecto conocido Propilenglicol 80 mg/g, metilparaben (E-218) 0,5 mg/g y propilparaben (E-216) 0,5 mg/g. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diltidol está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años. Alivio local del dolor y la inflamación leves producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes mayores de 14 años: Aplicar el gel sobre el área afectada de 3 a 4 veces al día, con un suave masaje sobre la piel. La cantidad de gel necesaria depende del tamaño del área afectada por el dolor: normalmente entre 2 g y 4 g (aproximadamente el tamaño de una cereza y una nuez respectivamente) de Diltidol son suficientes para tratar un área de entre 400 y 800 cm². Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que éstas sean el lugar de tratamiento. Duración del tratamiento: Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe evaluarse la situación clínica. 2 de 6 _Población pediátrica:_ Este medicamento no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 14 años debido a que no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia. _Pacientes de edad avanzada_: Puede utilizarse la dosis normal en adultos. Forma de administración Uso cutáneo. Aplicar sobre la zona afectada extendiendo la emulsión mediante desplazamiento del roll-on sobre la piel y friccionar con suavidad ejerciendo un ligero masaje para favorecer su absorción. Lavarse las manos después de cada aplicación. 4.3. CON Pročitajte cijeli dokument