DIIDERGOT

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Diidroergotamina

Prieinama:

TEOFARMA S.R.L.

ATC kodas:

N02CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dihydroergotamine

Vienetai pakuotėje:

"2 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE DA 15 ML; "3 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; 1 FLAC. 1 ML SPRAY NASALE SOLUZIONE 0,5 MG/SPRUZZO;

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Diidroergotamina

Produkto santrauka:

003946047 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 003946035 - 20 COMPRESSE 1 MG - Revocato; 003946023 - IM 6 F 1 ML 1 MG - Revocato; 003946050 - IM IV SC 6 FIALE 1 MG 1 ML - Revocato; 003946011 - 2 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 003946062 - 1 FLAC. 1 ML SPRAY NASALE SOLUZIONE 0,5 MG/SPRUZZO - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIIDERGOT 2 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Diidroergotamina mesilato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è DIIDERGOT e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DIIDERGOT
3. Come prendere DIIDERGOT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DIIDERGOT
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DIIDERGOT E A COSA SERVE
DIIDERGOT è un medicinale antiemicranico contenente come principio
attivo la diidroergotamina
mesilato, e viene anche usato come simpaticolitico, cioè per
controllare un aumento della attività del
sistema nervoso simpatico.
Come antiemicranico: emicrania, anche di origine mestruale (terapia
sintomatica, cioè dei sintomi);
cefalee vasomotorie, cioè che hanno origine in una disfunzione dei
vasi circolatori, cefalee da
commozione cerebrale.
Come simpaticolitico: stati di ipersimpaticotonia (aumento della
attività del sistema nervoso simpatico
detto anche autonomo) in genere; distonie neurocircolatorie
(alterazioni del tono muscolare e nervoso a
causa di disturbi della
circolazione a livello nervoso); disturbi da meteoropatia (cioè
collegabili alle variazioni del tempo); spasmi
del collo uterino in travaglio di parto; ritenzione urinaria
(difficoltà ad urinare) postoperatoria.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIIDERGOT:
NON USI DIIDERGOT:
• Se è allergico al principio attivo, agli alcaloidi della segale
cornuta (sostanze s

Prekės savybės

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIIDERGOT 2 mg/ml soluzione orale;
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml (=20 gocce) contiene:
Principio attivo:
diidroergotamina mesilato 2,00 mg
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come antiemicranico: emicrania, anche di origine mestruale (terapia
sintomatica
dell'attacco);
cefalee
vasomotorie,
cefalee
da
commozione cerebrale.
Come simpaticolitico: stati di ipersimpaticotonia in genere, distonie
neurocircolatorie; disturbi da meteoropatia; spasmi del collo uterino
in
travaglio di parto; ritenzione urinaria post-operatoria.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
15-20 gocce 3 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
La posologia è individuale e deve essere adattata alle variazioni di
livello del tono vegetativo ed alle condizioni circolatorie del
paziente.
Nel caso siano necessarie terapie antiemicraniche aggiuntive, deve
essere evitata la somministrazione di diidroergotamina intranasale,
farmaci contenenti ergotamina, sumatriptan od altri agonisti del
recettore 5HT
1
(vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5).
Deve essere osservato un intervallo di almeno 24 ore prima di trattare
qualsiasi ulteriore attacco con diidroergotamina parenterale,
qualsiasi
farmaco contenente ergotamina, sumatriptan od altri agonisti del
recettore 5HT
1.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, agli alcaloidi della segale
cornuta o
ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).
Gravidanza ed allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Stati predisponenti a reazioni vasospastiche: affezioni cardiache di
origine coronarica (in particolare angina instabile o vasospastica),
sepsi,
shock,
malattie
vascolari
obliteranti,
ipertensione
non
Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventual