Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diidroergotamina
TEOFARMA S.R.L.
N02CA01
Dihydroergotamine
"2 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE DA 15 ML; "3 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; 1 FLAC. 1 ML SPRAY NASALE SOLUZIONE 0,5 MG/SPRUZZO;
M
Diidroergotamina
003946047 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 003946035 - 20 COMPRESSE 1 MG - Revocato; 003946023 - IM 6 F 1 ML 1 MG - Revocato; 003946050 - IM IV SC 6 FIALE 1 MG 1 ML - Revocato; 003946011 - 2 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 003946062 - 1 FLAC. 1 ML SPRAY NASALE SOLUZIONE 0,5 MG/SPRUZZO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DIIDERGOT 2 MG/ML SOLUZIONE ORALE Diidroergotamina mesilato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DIIDERGOT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DIIDERGOT 3. Come prendere DIIDERGOT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DIIDERGOT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DIIDERGOT E A COSA SERVE DIIDERGOT è un medicinale antiemicranico contenente come principio attivo la diidroergotamina mesilato, e viene anche usato come simpaticolitico, cioè per controllare un aumento della attività del sistema nervoso simpatico. Come antiemicranico: emicrania, anche di origine mestruale (terapia sintomatica, cioè dei sintomi); cefalee vasomotorie, cioè che hanno origine in una disfunzione dei vasi circolatori, cefalee da commozione cerebrale. Come simpaticolitico: stati di ipersimpaticotonia (aumento della attività del sistema nervoso simpatico detto anche autonomo) in genere; distonie neurocircolatorie (alterazioni del tono muscolare e nervoso a causa di disturbi della circolazione a livello nervoso); disturbi da meteoropatia (cioè collegabili alle variazioni del tempo); spasmi del collo uterino in travaglio di parto; ritenzione urinaria (difficoltà ad urinare) postoperatoria. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIIDERGOT: NON USI DIIDERGOT: • Se è allergico al principio attivo, agli alcaloidi della segale cornuta (sostanze s Leggi il documento completo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto -------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DIIDERGOT 2 mg/ml soluzione orale; 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml (=20 gocce) contiene: Principio attivo: diidroergotamina mesilato 2,00 mg Per gli eccipienti, vedere 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Come antiemicranico: emicrania, anche di origine mestruale (terapia sintomatica dell'attacco); cefalee vasomotorie, cefalee da commozione cerebrale. Come simpaticolitico: stati di ipersimpaticotonia in genere, distonie neurocircolatorie; disturbi da meteoropatia; spasmi del collo uterino in travaglio di parto; ritenzione urinaria post-operatoria. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 15-20 gocce 3 volte al giorno, secondo prescrizione medica. La posologia è individuale e deve essere adattata alle variazioni di livello del tono vegetativo ed alle condizioni circolatorie del paziente. Nel caso siano necessarie terapie antiemicraniche aggiuntive, deve essere evitata la somministrazione di diidroergotamina intranasale, farmaci contenenti ergotamina, sumatriptan od altri agonisti del recettore 5HT 1 (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5). Deve essere osservato un intervallo di almeno 24 ore prima di trattare qualsiasi ulteriore attacco con diidroergotamina parenterale, qualsiasi farmaco contenente ergotamina, sumatriptan od altri agonisti del recettore 5HT 1. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, agli alcaloidi della segale cornuta o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1). Gravidanza ed allattamento (vedere paragrafo 4.6). Stati predisponenti a reazioni vasospastiche: affezioni cardiache di origine coronarica (in particolare angina instabile o vasospastica), sepsi, shock, malattie vascolari obliteranti, ipertensione non Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventual Leggi il documento completo