DIGOXIN WZF Polfa

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Digoksinas

Prieinama:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ATC kodas:

C01AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Digoksinas

Dozė:

250 µg; 0,25 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Digoxin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1994-10-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIGOXIN WZF POLFA 250 MIKROGRAMŲ TABLETĖS
Digoksinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, arba vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DIGOXIN WZF Polfa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DIGOXIN WZF Polfa
3.
Kaip vartoti DIGOXIN WZF Polfa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DIGOXIN WZF Polfa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIGOXIN WZF POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS
DIGOXIN WZF Polfa sudėtyje yra digoksino, t. y. vaistų, vadinamų
širdį veikiančiais glikozidais,
grupės preparato.
DIGOXIN WZF Polfa gydomos toliau išvardytos ligos.

Lėtinis širdies nepakankamumas, vyraujant sistolinės funkcijos
sutrikimui.

Širdies nepakankamumas kartu su prieširdžių virpėjimu.

Supraventrikuliniai širdies ritmo sutrikimai, ypač lėtinis
prieširdžių plazdėjimas ir virpėjimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIGOXIN WZF POLFA
DIGOXIN WZF POLFA
VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija digoksinui, širdį veikiantiems glikozidams arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra protarpinė visiška atrioventrikulinė blokada ar antrojo
laipsnio atrioventrikulinė blokada,
ypač jei yra buvę Stokso-Adamso priepuolių;

jeigu yra buvę širdį veikiančių glikozidų toksinio poveikio
sukeltų širdies ritmo sutrikimų;

jeigu yra supraventrikulinė aritmija, pvz., Volfo-Parkinsono-Vaito
sindromas;

j

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DIGOXIN WZF Polfa 250 mikrogramų tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 250 mikrogramų digoksino.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas
:
sudėtyje yra 156,75 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletė yra balta arba pilkšva, apvali, lygiu paviršiumi,
nuožulniais kraštais, su vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima dalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Lėtinio simptominio širdies nepakankamumo, vyraujant sistolinės
funkcijos sutrikimui,
gydymas.

Širdies nepakankamumo, kai kartu yra prieširdžių virpėjimas,
gydymas.

Supraventrikulinių širdies ritmo sutrikimų, ypač lėtinio
prieširdžių plazdėjimo ir virpėjimo,
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Digoksino dozė kiekvienam pacientui turi būti parenkama
individualiai, atsižvelgiant į amžių, kūno
svorį be riebalinio audinio ir inkstų funkciją. Siūlomos dozės
turi būti laikomos tik pradinėmis
rekomendacijomis.
Jei vietoj leidžiamojo digoksino pradedama vartoti geriamojo
vaistinio preparato ar atvirkščiai, reikia
įvertinti biologinio prieinamumo skirtumą: pvz., vietoj geriamojo
preparato pradėjus vartoti į veną
leidžiamo digoksino, dozę reikia mažinti maždaug 33%.
_Suaugusiems_
Suaugę žmonės, sergantys lėtiniu širdies nepakankamumu be
supraventrikulinės aritmijos
Įsotinamosios dozės vartoti nereikia. Jei inkstų funkcija normali,
įprastinė paros dozė yra 125-250
mikrogramų (0,125-0,25 mg). Senyviems žmonėms gali reikėti vartoti
mažesnę, t. y. 62,5 mikrogramo
(0,0625 mg) dozę.
Prieširdžių virpėjimo ar plazdėjimo gydymas suaugusiems žmonėms
ir vyresniems kaip 10 metų
vaikams
_Greitas įsotinimas geriamuoju digoksinu_
Jei manoma, kad, atsižvelgiant į klinikinę būklę, būtinas
greitas įsotinimas glikozidais, galima naudoti
daug dozav