Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Digoksinas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
C01AA05
Digoksinas
250 µg; 0,25 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Digoxin
Išregistruotas
1994-10-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DIGOXIN WZF POLFA 250 MIKROGRAMŲ TABLETĖS Digoksinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra DIGOXIN WZF Polfa ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DIGOXIN WZF Polfa 3. Kaip vartoti DIGOXIN WZF Polfa 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DIGOXIN WZF Polfa 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DIGOXIN WZF POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS DIGOXIN WZF Polfa sudėtyje yra digoksino, t. y. vaistų, vadinamų širdį veikiančiais glikozidais, grupės preparato. DIGOXIN WZF Polfa gydomos toliau išvardytos ligos. Lėtinis širdies nepakankamumas, vyraujant sistolinės funkcijos sutrikimui. Širdies nepakankamumas kartu su prieširdžių virpėjimu. Supraventrikuliniai širdies ritmo sutrikimai, ypač lėtinis prieširdžių plazdėjimas ir virpėjimas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIGOXIN WZF POLFA DIGOXIN WZF POLFA VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija digoksinui, širdį veikiantiems glikozidams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra protarpinė visiška atrioventrikulinė blokada ar antrojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, ypač jei yra buvę Stokso-Adamso priepuolių; jeigu yra buvę širdį veikiančių glikozidų toksinio poveikio sukeltų širdies ritmo sutrikimų; jeigu yra supraventrikulinė aritmija, pvz., Volfo-Parkinsono-Vaito sindromas; j Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DIGOXIN WZF Polfa 250 mikrogramų tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 250 mikrogramų digoksino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas : sudėtyje yra 156,75 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Tabletė yra balta arba pilkšva, apvali, lygiu paviršiumi, nuožulniais kraštais, su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima dalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lėtinio simptominio širdies nepakankamumo, vyraujant sistolinės funkcijos sutrikimui, gydymas. Širdies nepakankamumo, kai kartu yra prieširdžių virpėjimas, gydymas. Supraventrikulinių širdies ritmo sutrikimų, ypač lėtinio prieširdžių plazdėjimo ir virpėjimo, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Digoksino dozė kiekvienam pacientui turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į amžių, kūno svorį be riebalinio audinio ir inkstų funkciją. Siūlomos dozės turi būti laikomos tik pradinėmis rekomendacijomis. Jei vietoj leidžiamojo digoksino pradedama vartoti geriamojo vaistinio preparato ar atvirkščiai, reikia įvertinti biologinio prieinamumo skirtumą: pvz., vietoj geriamojo preparato pradėjus vartoti į veną leidžiamo digoksino, dozę reikia mažinti maždaug 33%. _Suaugusiems_ Suaugę žmonės, sergantys lėtiniu širdies nepakankamumu be supraventrikulinės aritmijos Įsotinamosios dozės vartoti nereikia. Jei inkstų funkcija normali, įprastinė paros dozė yra 125-250 mikrogramų (0,125-0,25 mg). Senyviems žmonėms gali reikėti vartoti mažesnę, t. y. 62,5 mikrogramo (0,0625 mg) dozę. Prieširdžių virpėjimo ar plazdėjimo gydymas suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 10 metų vaikams _Greitas įsotinimas geriamuoju digoksinu_ Jei manoma, kad, atsižvelgiant į klinikinę būklę, būtinas greitas įsotinimas glikozidais, galima naudoti daug dozav Прочетете целия документ