DIGESTOYET

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
05-02-2013
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
05-02-2013

Veiklioji medžiaga:

MENBUTONA

Prieinama:

Laboratorios Syva, S.A.U.

ATC kodas:

QA05AX90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MENBUTONE

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

Excipientes: DIETANOLAMINA, ALCOHOL BENCILICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA

Recepto tipas:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Farmakoterapinė grupė:

Bovino, Porcino

Gydymo sritis:

Menbutona

Produkto santrauka:

DIGESTOYET, Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2018-04-13

Pakuotės lapelis

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
DIGESTOYET, Solución inyectable para Bovino y porcino. 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U 
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 
24010 LEÓN 
ESPAÑA 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
DIGESTOYET, Solución inyectable para Bovino y porcino. 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Menbutona................................ 100,0 mg/ml 
Alcohol bencílico (E 1519) ........... 2,0 µl/ml 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
Normalizador  de  la  funcionalidad  gástrica,  duodenal  y  biliar,  indicado  en  aquellas  situaciones 
en que se requiere una estimulación de las secreciones digestivas, tales como: 
BOVINO: 
Indigestiones. Toxemias. Cetosis. Anorexia. Insuficiencias hepática y 
pancreática. 
PORCINO: 
Indigestiones. Anorexia. Intoxicaciones. Insuficiencias hepática y pancreática.  
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales con alteraciones cardiacas, hipertermia u obstrucción en las vías biliares. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la menbutona o a alguno de los excipientes. 
No usar en gatos en ningún caso. 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
Tras la administración por vía  IV de  forma excesivamente rápida, pueden aparecer temblores, 
respiración acelerada, defecación espontánea, tos, lagrimeo, estornudos y caída del animal.  
Tras la inyección intramuscular se puede producir una reacción  en el punto de administración, 
consistente  en  edema  y  dolor  a  la  pa
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
DIGESTOYET, Solución inyectable para Bovino y porcino 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Menbutona................................ 100,0 mg 
EXCIPIENTES:  
Alcohol bencílico (E 1519) ........... 2,0 µl 
Otros excipientes, c.s.p................ 1,0 ml 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Solución inyectable. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Bovino y porcino. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Normalizador de la funcionalidad gástrica, duodenal y biliar, en situaciones en que se requiera 
una estimulación de las secreciones digestivas, tales como: 
BOVINO: Indigestiones, toxemias, cetosis, anorexia o insuficiencias hepática y/o pancreática. 
PORCINO: Indigestiones, anorexia, intoxicaciones o insuficiencias hepática y/o pancreática.  
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales con alteraciones cardiacas, hipertermia u obstrucción en las vías biliares. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la menbutona o a alguno de los excipientes. 
No usar en gatos en ningún caso. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Ante  una  alteración  del  aparato  digestivo,  es  necesario  identificar  y  tratar  adecuadamente  la 
causa  subyacente,  ya  que,  en  caso  contrario,  el  tratamiento  con  Digestoyet  podría  no  ser 
eficaz. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
La  administración  intravenosa  debe  hacerse  lentamente  (en 
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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