Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MENBUTONA
Laboratorios Syva, S.A.U.
QA05AX90
MENBUTONE
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: DIETANOLAMINA, ALCOHOL BENCILICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Bovino, Porcino
Menbutona
DIGESTOYET, Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado
Anulado
2018-04-13
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO DIGESTOYET, Solución inyectable para Bovino y porcino. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORATORIOS SYVA, S.A.U Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 LEÓN ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DIGESTOYET, Solución inyectable para Bovino y porcino. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Menbutona................................ 100,0 mg/ml Alcohol bencílico (E 1519) ........... 2,0 µl/ml 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Normalizador de la funcionalidad gástrica, duodenal y biliar, indicado en aquellas situaciones en que se requiere una estimulación de las secreciones digestivas, tales como: BOVINO: Indigestiones. Toxemias. Cetosis. Anorexia. Insuficiencias hepática y pancreática. PORCINO: Indigestiones. Anorexia. Intoxicaciones. Insuficiencias hepática y pancreática. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con alteraciones cardiacas, hipertermia u obstrucción en las vías biliares. No usar en caso de hipersensibilidad a la menbutona o a alguno de los excipientes. No usar en gatos en ningún caso. 6. REACCIONES ADVERSAS Tras la administración por vía IV de forma excesivamente rápida, pueden aparecer temblores, respiración acelerada, defecación espontánea, tos, lagrimeo, estornudos y caída del animal. Tras la inyección intramuscular se puede producir una reacción en el punto de administración, consistente en edema y dolor a la pa Perskaitykite visą dokumentą
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DIGESTOYET, Solución inyectable para Bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Menbutona................................ 100,0 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ........... 2,0 µl Otros excipientes, c.s.p................ 1,0 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Normalizador de la funcionalidad gástrica, duodenal y biliar, en situaciones en que se requiera una estimulación de las secreciones digestivas, tales como: BOVINO: Indigestiones, toxemias, cetosis, anorexia o insuficiencias hepática y/o pancreática. PORCINO: Indigestiones, anorexia, intoxicaciones o insuficiencias hepática y/o pancreática. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con alteraciones cardiacas, hipertermia u obstrucción en las vías biliares. No usar en caso de hipersensibilidad a la menbutona o a alguno de los excipientes. No usar en gatos en ningún caso. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ante una alteración del aparato digestivo, es necesario identificar y tratar adecuadamente la causa subyacente, ya que, en caso contrario, el tratamiento con Digestoyet podría no ser eficaz. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES La administración intravenosa debe hacerse lentamente (en Perskaitykite visą dokumentą