DIETRA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

COLECALCIFEROLO

Prieinama:

PHARMACARE S.R.L.

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cholecalciferol

Klasė:

M

Gydymo sritis:

COLECALCIFEROLO

Produkto santrauka:

046177059 - 25.000 I.U. CAPSULE MOLLI 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046177061 - 25.000 I.U. CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046177010 - 10.000 I.U. CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046177034 - 10.000 I.U. CAPSULE MOLLI 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046177022 - 10.000 I.U. CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046177073 - 25.000 I.U. CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046177046 - 10.000 I.U. CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIETRA 10.000 UI, CAPSULE MOLLI
DIETRA 25.000 UI, CAPSULE MOLLI
Colecalciferolo (vitamina D3)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DIETRA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DIETRA
3.
Come prendere DIETRA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DIETRA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DIETRA E A COSA SERVE
DIETRA contiene il principio attivo colecalciferolo, meglio noto come
Vitamina D3.
DIETRA è indicato per:
-
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D negli adulti.
Per la prevenzione della carenza di vitamina D DIETRA 25.000 UI viene
usato negli adulti solo nei
casi in cui l’aderenza terapeutica non sia ottenuta con la
somministrazione giornaliera di basse dosi di
colecalciferolo.
DIETRA è indicato negli adulti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIETRA
NON PRENDA DIETRA
-
se è allergico al colecalciferolo (vitamina D3) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha elevati livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle
urine (ipercalciuria)
-
se soffre di calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei
reni (nefrocalcinosi)
-
se ha alti livelli di vitamina D nell’organismo (ipervitaminosi D)
-
se soffre di una malattia ai reni (grave compromissione renale)
(vedere paragrafo

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIETRA 10.000 UI capsule molli
DIETRA 25.000 UI capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_DIETRA 10.000 UI capsule molli _
Ogni capsula molle contiene: 0,250 mg di colecalciferolo (vitamina D
3
) pari a 10.000 UI.
_DIETRA 25.000 UI capsule molli _
Ogni capsula molle contiene: 0,625 mg di colecalciferolo (vitamina D
3
) pari a 25.000 UI.
Eccipienti con effetti noti: glicerolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
DIETRA 10.000 UI capsule molli sono capsule oblunghe, di color rosso
bordeaux, dimensione 2, contenenti
una soluzione limpida, trasparente incolore o giallo-verdastra.
DIETRA 25.000 UI capsule molli sono capsule oblunghe, di color rosso
bordeaux, dimensione 4, contenenti
una soluzione limpida, trasparente incolore o giallo-verdastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D negli adulti.
Solo per 25.000 UI:
Prevenzione della carenza di vitamina D negli adulti con rischio
identificato nei casi in cui l’aderenza
terapeutica (compliance) non sia ottenuta con la somministrazione
giornaliera di basse dosi di
colecalciferolo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La dose deve essere stabilita individualmente in base alla necessità
di integrazione di vitamina D. Devono
essere attentamente valutate le abitudini alimentari del paziente e
deve essere preso in considerazione il
contenuto di vitamina D artificalmente aggiunto di certi tipi di
alimenti. Le capsule molli di colecalciferolo
da 10.000 U.I. sono idonee per un’integrazione di vitamina D
settimanale. Le capsule molli di colecalciferolo
da 25.000 U.I. sono idonee per un’integrazione di vitamina D
settimanale (trattamento) e mensile
(prevenzione). Il dosaggio deve essere stabilito da un medico.
DIETRA 10.000 UI CAPSULE MOLLI
_Adulti_
_Prevenzione della carenza di vitamina D_
: 1 capsula ogni 2 settimane. Nella popolazione a r