Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
COLECALCIFEROLO
PHARMACARE S.R.L.
A11CC05
cholecalciferol
M
COLECALCIFEROLO
046177059 - 25.000 I.U. CAPSULE MOLLI 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046177061 - 25.000 I.U. CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046177010 - 10.000 I.U. CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046177034 - 10.000 I.U. CAPSULE MOLLI 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046177022 - 10.000 I.U. CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046177073 - 25.000 I.U. CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046177046 - 10.000 I.U. CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DIETRA 10.000 UI, CAPSULE MOLLI DIETRA 25.000 UI, CAPSULE MOLLI Colecalciferolo (vitamina D3) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è DIETRA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DIETRA 3. Come prendere DIETRA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DIETRA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DIETRA E A COSA SERVE DIETRA contiene il principio attivo colecalciferolo, meglio noto come Vitamina D3. DIETRA è indicato per: - Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D negli adulti. Per la prevenzione della carenza di vitamina D DIETRA 25.000 UI viene usato negli adulti solo nei casi in cui l’aderenza terapeutica non sia ottenuta con la somministrazione giornaliera di basse dosi di colecalciferolo. DIETRA è indicato negli adulti. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIETRA NON PRENDA DIETRA - se è allergico al colecalciferolo (vitamina D3) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se ha elevati livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria) - se soffre di calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi) - se ha alti livelli di vitamina D nell’organismo (ipervitaminosi D) - se soffre di una malattia ai reni (grave compromissione renale) (vedere paragrafo Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DIETRA 10.000 UI capsule molli DIETRA 25.000 UI capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _DIETRA 10.000 UI capsule molli _ Ogni capsula molle contiene: 0,250 mg di colecalciferolo (vitamina D 3 ) pari a 10.000 UI. _DIETRA 25.000 UI capsule molli _ Ogni capsula molle contiene: 0,625 mg di colecalciferolo (vitamina D 3 ) pari a 25.000 UI. Eccipienti con effetti noti: glicerolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA DIETRA 10.000 UI capsule molli sono capsule oblunghe, di color rosso bordeaux, dimensione 2, contenenti una soluzione limpida, trasparente incolore o giallo-verdastra. DIETRA 25.000 UI capsule molli sono capsule oblunghe, di color rosso bordeaux, dimensione 4, contenenti una soluzione limpida, trasparente incolore o giallo-verdastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D negli adulti. Solo per 25.000 UI: Prevenzione della carenza di vitamina D negli adulti con rischio identificato nei casi in cui l’aderenza terapeutica (compliance) non sia ottenuta con la somministrazione giornaliera di basse dosi di colecalciferolo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ La dose deve essere stabilita individualmente in base alla necessità di integrazione di vitamina D. Devono essere attentamente valutate le abitudini alimentari del paziente e deve essere preso in considerazione il contenuto di vitamina D artificalmente aggiunto di certi tipi di alimenti. Le capsule molli di colecalciferolo da 10.000 U.I. sono idonee per un’integrazione di vitamina D settimanale. Le capsule molli di colecalciferolo da 25.000 U.I. sono idonee per un’integrazione di vitamina D settimanale (trattamento) e mensile (prevenzione). Il dosaggio deve essere stabilito da un medico. DIETRA 10.000 UI CAPSULE MOLLI _Adulti_ _Prevenzione della carenza di vitamina D_ : 1 capsula ogni 2 settimane. Nella popolazione a r Read the complete document