Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenako dietilaminas
Ziaja Ltd Zaklad Produkcji Leków sp. z o.o.
M02AA15
Diclofenac diethylamine
11,6 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis
Diclofenac
Išregistruotas
2013-10-09
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diclofenacum Ziaja 11,6 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g Diclofenacum Ziaja yra 11,6 mg diklofenako dietilamino, atitinkančio 10 mg diklofenako natrio druskos. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Propilenglikolis: 50 mg/g Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis Baltas, homogeninis būdingo kvapo gelis 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vyresniems kaip 14 metų paaugliams (trumpalaikiam gydymui) - Lokalus simptominis skausmo malšinimas po ūminio raumenų ar raiščių patempimo arba sumušimo (bukos traumos). Suaugusiesiems - Trauminis tendinitas ir raiščių, raumenų ar sąnarių uždegimas (po raiščių arba raumenų patempimo ar sumušimo). - Nugaros skausmas. - Lokalus minkštųjų audinių uždegimas (pvz., tendinitas ar „tenisininko alkūnė“). - Lokalūs lengvi osteoartrito simptomai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Suaugusiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams Vaistinis preparatas tepamas ant odos tris arba keturis kartus per parą ir švelniai įtrinamas. Tepamas vaistinio preparato kiekis parenkamas pagal pažeistos srities dydį. 2-4 g vaistinio preparato (vyšnios – graikinio riešuto dydžio gelio kiekio) pakanka maždaug 400-800 cm 2 plotui. Pasitepus reikia nusiplauti rankas, išskyrus atvejį, kai gydomos jos pačios. Būtina stengtis, kad gelio nepatektų į akis ar burną. Vartojimo trukmė priklauso nuo terapinės indikacijos ir reakcijos į gydymą. Nepasitarus su gydytoju, šio vaistinio preparato negalima vartoti ilgiau kaip 14 parų, jei gydomas potrauminis uždegimas ar reumatinis minkštųjų audinių sutrikimas, bei ilgiau kaip 4 savaites, jei gydomas osteoartritas. Jei per 7 vartojimo paras gydomojo poveikio nepasireiškia arba ligos simptomai pasunkėja, pacientas privalo pasitarti su gydytoju Vyresnių kaip 14 metų paauglių gydymo trukmė Jei 14 metų ar vyresniam paaugliui šio vaistinio prep Perskaitykite visą dokumentą