Diclofenacum Ziaja

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Diklofenako dietilaminas

Dostupno od:

Ziaja Ltd Zaklad Produkcji Leków sp. z o.o.

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

Diclofenac diethylamine

Doziranje:

11,6 mg/g

Farmaceutski oblik:

gelis

Administracija rute:

vartoti ant odos

Tip recepta:

Nereceptinis

Područje terapije:

Diclofenac

Status autorizacije:

Išregistruotas

Datum autorizacije:

2013-10-09

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diclofenacum Ziaja 11,6 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g Diclofenacum Ziaja yra 11,6 mg diklofenako dietilamino,
atitinkančio 10 mg diklofenako natrio
druskos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Propilenglikolis: 50 mg/g
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis
Baltas, homogeninis būdingo kvapo gelis
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vyresniems kaip 14 metų paaugliams (trumpalaikiam gydymui)
-
Lokalus simptominis skausmo malšinimas po ūminio raumenų ar
raiščių patempimo arba
sumušimo (bukos traumos).
Suaugusiesiems
-
Trauminis tendinitas ir raiščių, raumenų ar sąnarių uždegimas
(po raiščių arba raumenų
patempimo ar sumušimo).
-
Nugaros skausmas.
-
Lokalus minkštųjų audinių uždegimas (pvz., tendinitas ar
„tenisininko alkūnė“).
-
Lokalūs lengvi osteoartrito simptomai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams
Vaistinis preparatas tepamas ant odos tris arba keturis kartus per
parą ir švelniai įtrinamas. Tepamas
vaistinio preparato kiekis parenkamas pagal pažeistos srities dydį.
2-4 g vaistinio preparato (vyšnios –
graikinio riešuto dydžio gelio kiekio) pakanka maždaug 400-800 cm
2
plotui. Pasitepus reikia
nusiplauti rankas, išskyrus atvejį, kai gydomos jos pačios. Būtina
stengtis, kad gelio nepatektų į akis ar
burną.
Vartojimo trukmė priklauso nuo terapinės indikacijos ir reakcijos į
gydymą. Nepasitarus su gydytoju,
šio vaistinio preparato negalima vartoti ilgiau kaip 14 parų, jei
gydomas potrauminis uždegimas ar
reumatinis minkštųjų audinių sutrikimas, bei ilgiau kaip 4
savaites, jei gydomas osteoartritas. Jei per 7
vartojimo paras gydomojo poveikio nepasireiškia arba ligos simptomai
pasunkėja, pacientas privalo
pasitarti su gydytoju
Vyresnių kaip 14
metų
paauglių gydymo trukmė
Jei 14 metų ar vyresniam paaugliui šio vaistinio prep