Diclofenac Mylan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Diklofenako epolaminas

Prieinama:

Mylan Ireland Limited

ATC kodas:

M02AA15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Diklofenako epolaminas

Dozė:

180 mg

Vaisto forma:

vaistinis pleistras

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Diclofenac

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-09-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DICLOFENAC MYLAN_ _180 MG VAISTINIS PLEISTRAS
diklofenakas epolaminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per trumpą laikotarpį Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Diclofenac Mylan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Diclofenac Mylan
3.
Kaip vartoti Diclofenac Mylan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Diclofenac Mylan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DICLOFENAC MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Diclofenac Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos diklofenako
epolamino ir jis priklauso vaistų,
malšinančių skausmą ir uždegimą, grupei, vadinamai
nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Diclofenac Mylan klijuojamas ant odos ir naudojamas reumato ar traumos
sukelto skausmo ir
uždegimo, paveikiančio sąnarius, raumenis, sausgysles ir
raiščius, malšinimui.
Jeigu naudojant Diclofenac Mylan per trumpą laikotarpį Jūsų
savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICLOFENAC MYLAN
DICLOFENAC MYLAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai (aspirinui) ar kitam
nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo
(NVNU);
-
paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais (žr. „Nėštumas, žindymo
laikotarpis ir vaisingumas“);
-
jeigu pavartojus acetilsali

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diclofenac Mylan 180 mg vaistinis pleistras
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename vaistiniame pleistre yra 180 mg diklofenako epolamino,
atitinkančio 140 mg diklofenako
natrio druskos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
metilo parahidroksibenzoatas (E218): 14 mg
propilo parahidroksibenzoatas (E216): 7 mg
propilenglikolis: 420 mg
Nurodytas kiekis yra viename pleistre.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vaistinis pleistras.
Balta ar gelsva pasta, vientisu sluoksniu padengta ant neausto 10 cm x
14 cm dydžio pagrindo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vietiniam simptominiam reumatinės kilmės ar traumos sukelto skausmo
ir uždegimo, paveikiančio
sąnarius, raumenis, sausgysles ar raiščius, gydymui.
Vaistinis pleistras skirtas naudoti suaugusiesiems ir vyresniems kaip
16 metų paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik ant nepažeistos sveikos
odos, užsiklijavus negalima praustis
duše ar maudytis vonioje.
Šį vaistinį pleistrą reikia naudoti trumpiausią laiką laikantis
vartojimo nurodymų.
_Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų_
Reikia vieną arba du vaistinius pleistrus užklijuoti kartą per
parą (užklijuoti kartą per 12 arba kartą per
24 valandas) daugiausiai 14 dienų.
Jei per rekomenduojamą gydymo laiką nesulaukiate pagerėjimo arba
simptomai sunkėja, reikia
kreiptis į gydytoją (žr. 4.4 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams šį vaistą reikia vartoti atsargiai, nes jiems
šalutinio povekio pasireiškimo
tikimybė yra didesnė (žr. 4.4 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi_
3
Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija yra sutrikusi pleistrus
reikia naudoti atsargiai (žr.
4.4 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Diclofenac Mylan saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip
16 metų paaugliams
nenustatytas (ž