Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenako epolaminas
Mylan Ireland Limited
M02AA15
Diklofenako epolaminas
180 mg
vaistinis pleistras
vartoti ant odos
Nereceptinis
Diclofenac
Registruotas
2020-09-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DICLOFENAC MYLAN_ _180 MG VAISTINIS PLEISTRAS diklofenakas epolaminas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per trumpą laikotarpį Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Diclofenac Mylan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Diclofenac Mylan 3. Kaip vartoti Diclofenac Mylan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Diclofenac Mylan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DICLOFENAC MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Diclofenac Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos diklofenako epolamino ir jis priklauso vaistų, malšinančių skausmą ir uždegimą, grupei, vadinamai nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Diclofenac Mylan klijuojamas ant odos ir naudojamas reumato ar traumos sukelto skausmo ir uždegimo, paveikiančio sąnarius, raumenis, sausgysles ir raiščius, malšinimui. Jeigu naudojant Diclofenac Mylan per trumpą laikotarpį Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICLOFENAC MYLAN DICLOFENAC MYLAN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai (aspirinui) ar kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU); - paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais (žr. „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“); - jeigu pavartojus acetilsali Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diclofenac Mylan 180 mg vaistinis pleistras 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename vaistiniame pleistre yra 180 mg diklofenako epolamino, atitinkančio 140 mg diklofenako natrio druskos. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: metilo parahidroksibenzoatas (E218): 14 mg propilo parahidroksibenzoatas (E216): 7 mg propilenglikolis: 420 mg Nurodytas kiekis yra viename pleistre. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Vaistinis pleistras. Balta ar gelsva pasta, vientisu sluoksniu padengta ant neausto 10 cm x 14 cm dydžio pagrindo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vietiniam simptominiam reumatinės kilmės ar traumos sukelto skausmo ir uždegimo, paveikiančio sąnarius, raumenis, sausgysles ar raiščius, gydymui. Vaistinis pleistras skirtas naudoti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik ant nepažeistos sveikos odos, užsiklijavus negalima praustis duše ar maudytis vonioje. Šį vaistinį pleistrą reikia naudoti trumpiausią laiką laikantis vartojimo nurodymų. _Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų_ Reikia vieną arba du vaistinius pleistrus užklijuoti kartą per parą (užklijuoti kartą per 12 arba kartą per 24 valandas) daugiausiai 14 dienų. Jei per rekomenduojamą gydymo laiką nesulaukiate pagerėjimo arba simptomai sunkėja, reikia kreiptis į gydytoją (žr. 4.4 skyrių). _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams šį vaistą reikia vartoti atsargiai, nes jiems šalutinio povekio pasireiškimo tikimybė yra didesnė (žr. 4.4 skyrių). _Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi_ 3 Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija yra sutrikusi pleistrus reikia naudoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių). _Vaikų populiacija_ Diclofenac Mylan saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų paaugliams nenustatytas (ž Read the complete document