Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenoxybenzaminhydrochlorid
Aristo Pharma GmbH (3082323)
C04AX02
Phenoxybenzamine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Phenoxybenzaminhydrochlorid (07829) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-12-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DIBENZYRAN ® 5 5 MG HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Phenoxybenzaminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dibenzyran ® 5 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dibenzyran ® 5 beachten? 3. Wie ist Dibenzyran ® 5 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dibenzyran ® 5 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIBENZYRAN ® 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dibenzyran ® 5 ist ein Mittel zur Behandlung von Blasenentleerungsstörungen und bestimmten Formen von Bluthochdruck. Dibenzyran ® 5 wird angewendet bei: - kurzzeitiger Behandlung urodynamisch gesicherter neurogener Blasenentleerungsstörungen mit erhöhtem Blasensphinktertonus, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichend wirksam oder nicht möglich sind; - Phäochromozytom vor operativen oder diagnostischen Eingriffen; - inoperablem Phäochromozytom. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIBENZYRAN ® 5 BEACHTEN? DIBENZYRAN ® 5 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Phenoxybenzaminhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; wenn Sie unter - koronarer Herzkrankheit, - Herz Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dibenzyran 5 Dibenzyran 10 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Phenoxybenzaminhydrochlorid 1 Hartkapsel Dibenzyran 5 enthält 5 mg Phenoxybenzaminhydrochlorid. 1 Hartkapsel Dibenzyran 10 enthält 10 mg Phenoxybenzaminhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 1 Hartkapsel Dibenzyran ® 5 enthält 146,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). 1 Hartkapsel Dibenzyran ® 10 enthält 193,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Dibenzyran 5: Hartkapseln, mit rubinrot transparentem Oberteil und orange transparentem Unterteil Dibenzyran 10: Hartkapseln, mit rubinrot transparentem Oberteil und Unterteil 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - kurzzeitige Behandlung urodynamisch gesicherter neurogener Blasenentleerungsstörungen mit erhöhtem Blasensphinktertonus, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichend wirksam oder nicht möglich sind - Phäochromozytom vor operativen oder diagnostischen Eingriffen - inoperables Phäochromozytom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von Dibenzyran muss individuell ermittelt werden. _Kurzzeitbehandlung neurogener Blasenentleerungsstörungen: _ Erwachsene erhalten initial 10 mg/Tag, die Dosierung kann langsam und in Abständen von 4 - 7 Ta- gen jeweils um 10 mg Phenoxybenzamin bis auf insgesamt 60 mg/Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen, gesteigert werden. _Blutdruckkontrolle bei Phäochromozytom: _ Ein bis drei Wochen vor dem geplanten Eingriff muss die Therapie mit Dibenzyran beginnen. Erwach- sene erhalten initial 10 mg/Tag Phenoxybenzaminhydrochlorid, eine Dosissteigerung kann bis auf 100 mg/Tag vorgenommen werden. 1 Die Dosierung bei _inoperablem Phäochromozytom_ orientiert sich an obigen Dosisrichtlinien. Die Do- sis sollte so lange langsam und in Intervallen gesteigert werden, bis eine Besserung der Symptome und/oder eine messbare Perskaitykite visą dokumentą