Dibenzyran 5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenoxybenzaminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

C04AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenoxybenzamine hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Phenoxybenzaminhydrochlorid (07829) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIBENZYRAN
® 5
5 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Phenoxybenzaminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dibenzyran
®
5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dibenzyran
®
5 beachten?
3.
Wie ist Dibenzyran
®
5 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dibenzyran
®
5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DIBENZYRAN
® 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dibenzyran
®
5 ist ein Mittel zur Behandlung von Blasenentleerungsstörungen und
bestimmten Formen
von Bluthochdruck.
Dibenzyran
®
5 wird angewendet bei:
-
kurzzeitiger
Behandlung
urodynamisch
gesicherter
neurogener
Blasenentleerungsstörungen
mit
erhöhtem
Blasensphinktertonus,
wenn
andere
therapeutische
Maßnahmen
nicht
ausreichend
wirksam oder nicht möglich sind;
-
Phäochromozytom vor operativen oder diagnostischen Eingriffen;
-
inoperablem Phäochromozytom.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIBENZYRAN
® 5 BEACHTEN?
DIBENZYRAN
® 5 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Phenoxybenzaminhydrochlorid oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie unter
-
koronarer Herzkrankheit,
-
Herz

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dibenzyran

5
Dibenzyran

10
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Phenoxybenzaminhydrochlorid
1 Hartkapsel Dibenzyran

5 enthält 5 mg Phenoxybenzaminhydrochlorid.
1 Hartkapsel Dibenzyran

10 enthält 10 mg Phenoxybenzaminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
1 Hartkapsel Dibenzyran
®
5 enthält 146,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
1 Hartkapsel Dibenzyran
®
10 enthält 193,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dibenzyran

5: Hartkapseln, mit rubinrot transparentem Oberteil und orange
transparentem Unterteil
Dibenzyran

10: Hartkapseln, mit rubinrot transparentem Oberteil und Unterteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
kurzzeitige Behandlung urodynamisch gesicherter neurogener
Blasenentleerungsstörungen mit
erhöhtem Blasensphinktertonus, wenn andere therapeutische Maßnahmen
nicht ausreichend
wirksam oder nicht möglich sind
-
Phäochromozytom vor operativen oder diagnostischen Eingriffen
-
inoperables Phäochromozytom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Dibenzyran

muss individuell ermittelt werden.
_Kurzzeitbehandlung neurogener Blasenentleerungsstörungen: _
Erwachsene erhalten initial 10 mg/Tag, die Dosierung kann langsam und
in Abständen von 4 - 7 Ta-
gen jeweils um 10 mg Phenoxybenzamin bis auf insgesamt 60 mg/Tag,
verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen,
gesteigert werden.
_Blutdruckkontrolle bei Phäochromozytom: _
Ein bis drei Wochen vor dem geplanten Eingriff muss die Therapie mit
Dibenzyran beginnen. Erwach-
sene erhalten initial 10 mg/Tag Phenoxybenzaminhydrochlorid, eine
Dosissteigerung kann bis auf 100
mg/Tag vorgenommen werden.
1
Die Dosierung bei
_inoperablem Phäochromozytom_
orientiert sich an obigen Dosisrichtlinien. Die Do-
sis sollte so lange langsam und in Intervallen gesteigert werden, bis
eine Besserung der Symptome
und/oder eine messbare