Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diazépam 5 mg/ml
Richter Pharma AG
QN05BA01
Diazepam
5 mg/ml
Solution injectable
Diazépam 5 mg/ml
Voie intraveineuse
chien; chat
Diazepam
CTI code: 528924-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528924-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-04-23
Notice – Version FR DIAZEDIN 5 MG/ML NOTICE Diazedin 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : VetViva Richter GmbH - Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche Fabricant responsable de la libération des lots : Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Diazedin 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats diazépam 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Diazépam 5,0 mg Solution limpide, incolore à jaune-verdâtre 4 INDICATION(S) Chez les chats et les chiens : Pour la prise en charge à court terme des troubles convulsifs et des spasmes musculo-squelettiques d’origine centrale et périphérique. Dans le cadre d’un protocole pré-anesthésique ou de sédation. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas d’atteinte hépatique sévère. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une administration intraveineuse rapide peut provoquer une hypotension, des troubles cardiaques et des thrombophlébites. Des réactions paradoxales (telles qu’excitation, agression ou effet désinhibiteur) peuvent être observées dans de rares cas, en particulier chez les chiens de petites races ; par conséquent, éviter l’utilisation du diazépam administré seul chez les animaux potentiellement agressifs. Dans de très rares cas (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), l’utilisation du diazépam chez les chats peut provoquer une nécrose hépatique aiguë et une insuffisance hépatique. Notice – Version FR DIAZEDIN 5 MG/ML Les autres effets indésirables rapportés incluent l’augmentation de l’appétit (en particulier chez le chat), l’ataxi Perskaitykite visą dokumentą
RCP – Version FR DIAZEDIN 5 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Diazedin 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Diazépam 5,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution limpide, incolore à jaune-verdâtre 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chats et les chiens : Pour la prise en charge à court terme des troubles convulsifs et des spasmes musculo-squelettiques d’origine centrale et périphérique. Dans le cadre d’un protocole pré-anesthésique ou de sédation. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas d’atteinte hépatique sévère. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Administration uniquement par voie intraveineuse. Utilisé seul, le diazépam est susceptible d’être moins efficace en tant que sédatif chez des animaux déjà agités. Le diazépam peut entraîner une sédation et une désorientation et doit être utilisé avec précaution chez les animaux de travail, tels que les chiens dans l’armée, de la police ou les chiens d’assistance. RCP – Version FR DIAZEDIN 5 MG/ML 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant une atteinte hépatique ou rénale et chez les animaux affaiblis, déshydratés, anémiques, obèses ou âgés. Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux en état de choc, dans le coma, ou souffrant d’une importante dépression respiratoire. Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant un glaucome. Il n’est pas recommandé d’uti Perskaitykite visą dokumentą