Diazedin 5 mg/ml sol. inj. i.v. amp.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Diazépam 5 mg/ml

Tilgængelig fra:

Richter Pharma AG

ATC-kode:

QN05BA01

INN (International Name):

Diazepam

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

Solution injectable

Sammensætning:

Diazépam 5 mg/ml

Indgivelsesvej:

Voie intraveineuse

Terapeutisk gruppe:

chien; chat

Terapeutisk område:

Diazepam

Produkt oversigt:

CTI code: 528924-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528924-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2018-04-23

Indlægsseddel

Notice – Version FR
DIAZEDIN 5 MG/ML
NOTICE
Diazedin 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
VetViva Richter GmbH - Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Diazedin 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
diazépam
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Diazépam
5,0 mg
Solution limpide, incolore à jaune-verdâtre
4
INDICATION(S)
Chez les chats et les chiens :
Pour la prise en charge à court terme des troubles convulsifs et des
spasmes musculo-squelettiques
d’origine centrale et périphérique.
Dans le cadre d’un protocole pré-anesthésique ou de sédation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients. Ne pas
utiliser en cas d’atteinte hépatique sévère.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une administration intraveineuse rapide peut provoquer une
hypotension, des troubles cardiaques et
des thrombophlébites.
Des réactions paradoxales (telles qu’excitation, agression ou effet
désinhibiteur) peuvent être
observées dans de rares cas, en particulier chez les chiens de
petites races ; par conséquent, éviter
l’utilisation du diazépam administré seul chez les animaux
potentiellement agressifs. Dans de très
rares cas (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris
les cas isolés), l’utilisation du
diazépam chez les chats peut provoquer une nécrose hépatique aiguë
et une insuffisance hépatique.
Notice – Version FR
DIAZEDIN 5 MG/ML
Les autres effets indésirables rapportés incluent l’augmentation
de l’appétit (en particulier chez le
chat), l’ataxi

Produktets egenskaber

RCP – Version FR
DIAZEDIN 5 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Diazedin 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Diazépam
5,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution limpide, incolore à jaune-verdâtre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chats et les chiens :
Pour la prise en charge à court terme des troubles convulsifs et des
spasmes musculo-squelettiques
d’origine centrale et périphérique.
Dans le cadre d’un protocole pré-anesthésique ou de sédation.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’atteinte hépatique sévère.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE

Administration uniquement par voie intraveineuse.

Utilisé seul, le diazépam est susceptible d’être moins efficace
en tant que sédatif chez des
animaux déjà agités.

Le diazépam peut entraîner une sédation et une désorientation et
doit être utilisé avec précaution
chez les animaux de travail, tels que les chiens dans l’armée, de
la police ou les chiens
d’assistance.
RCP – Version FR
DIAZEDIN 5 MG/ML
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux
présentant une atteinte hépatique ou
rénale et chez les animaux affaiblis, déshydratés, anémiques,
obèses ou âgés.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux
en état de choc, dans le coma, ou
souffrant d’une importante dépression respiratoire.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux
présentant un glaucome.
Il n’est pas recommandé d’uti