DFV DOXIVET 100/10 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

DOXICICLINA HICLATO

Prieinama:

DIVASA FARMAVIC S.A.

ATC kodas:

QJ01AA20

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DOXICICLINA HICLATO

Vaisto forma:

SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Sudėtis:

DOXICICLINA HICLATO 115,4

Vartojimo būdas:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Vienetai pakuotėje:

Frasco de 1 Litro, Frasco de 5 Litros

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Porcino; Terneros prerrumiantes; Pollos de engorde

Gydymo sritis:

Combinaciones de tetraciclinas

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: 6 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 h tras dilución en agua y 6 h en lactorremplazante; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gallinas ponedoras; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes LECHE ; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Autorizacija statusas:

Autorizado, 580127 Autorizado, 580128 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DFV DOXIVET 100/10 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE
BEBIDA O EN LECHE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km. 71
08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DFV DOXIVET 100/10 mg/ml solución para administración en agua de
bebida o en leche
Hiclato de doxiciclina e hidrocloruro de bromhexina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Doxiciclina (hiclato)
100 mg
Hidrocloruro de bromhexina
10 mg
EXCIPIENTES, c.s.
_ _
Solución límpida de color amarillo-marrón.
4.
INDICACIONES DE USO
Pollos de engorde: Tratamiento de la enfermedad respiratoria crónica
y de las micoplasmosis
producidas por _Mycoplasma _spp. sensibles a la doxiciclina.
Terneros prerrumiantes: Tratamiento de infecciones respiratorias
causadas por _ Pasteurella _
_multocida _y_ Mannheimia haemolytica _sensibles a la doxiciclina.
Porcino: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
_Pasteurella multocida_ y/o _Bordetella bronchiseptica_ sensibles a la
doxiciclina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas, a la
bromhexina o a algún excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
No usar en animales con rumen funcional.
No usar este medicamento en aves ponedoras.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Como
en
el
resto
de
las
tetraciclin

Prekės savybės

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DFV DOXIVET 100/10 mg/ml solución para administración en agua de
bebida o en leche
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Doxiciclina (hiclato)
100 mg
Hidrocloruro de bromhexina
10 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida o en leche.
Solución límpida de color amarillo-marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde), bovino (terneros prerrumiantes) y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos de engorde: Tratamiento de la enfermedad respiratoria crónica
y de las micoplasmosis
producidas por _Mycoplasma _spp. sensibles a la doxiciclina.
Terneros prerrumiantes: Tratamiento de infecciones respiratorias
causadas por _ Pasteurella _
_multocida_ y_ Mannheimia haemolytica _sensibles a la doxiciclina_. _
Porcino: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por
_Mycoplasma hyopneumoniae_,
_Pasteurella multocida_ y/o _Bordetella bronchiseptica_ sensibles a la
doxiciclina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas, a la
bromhexina o a algún excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
No usar en animales con rumen funcional.
No usar este medicamento en aves ponedoras.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de