País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXICICLINA HICLATO
DIVASA FARMAVIC S.A.
QJ01AA20
DOXICICLINA HICLATO
SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
DOXICICLINA HICLATO 115,4mg
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
Frasco de 1 Litro, Frasco de 5 Litros
con receta
Porcino; Terneros prerrumiantes; Pollos de engorde
Combinaciones de tetraciclinas
Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: 6 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 h tras dilución en agua y 6 h en lactorremplazante; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gallinas ponedoras; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes LECHE ; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos
Autorizado, 580127 Autorizado, 580128 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO DFV DOXIVET 100/10 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: DIVASA-FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km. 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DFV DOXIVET 100/10 mg/ml solución para administración en agua de bebida o en leche Hiclato de doxiciclina e hidrocloruro de bromhexina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Doxiciclina (hiclato) 100 mg Hidrocloruro de bromhexina 10 mg EXCIPIENTES, c.s. _ _ Solución límpida de color amarillo-marrón. 4. INDICACIONES DE USO Pollos de engorde: Tratamiento de la enfermedad respiratoria crónica y de las micoplasmosis producidas por _Mycoplasma _spp. sensibles a la doxiciclina. Terneros prerrumiantes: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _ Pasteurella _ _multocida _y_ Mannheimia haemolytica _sensibles a la doxiciclina. Porcino: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Mycoplasma hyopneumoniae, _ _Pasteurella multocida_ y/o _Bordetella bronchiseptica_ sensibles a la doxiciclina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas, a la bromhexina o a algún excipiente. No usar en animales con alteraciones hepáticas. No usar en animales con rumen funcional. No usar este medicamento en aves ponedoras. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Como en el resto de las tetraciclin Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DFV DOXIVET 100/10 mg/ml solución para administración en agua de bebida o en leche 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Doxiciclina (hiclato) 100 mg Hidrocloruro de bromhexina 10 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida o en leche. Solución límpida de color amarillo-marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (pollos de engorde), bovino (terneros prerrumiantes) y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Pollos de engorde: Tratamiento de la enfermedad respiratoria crónica y de las micoplasmosis producidas por _Mycoplasma _spp. sensibles a la doxiciclina. Terneros prerrumiantes: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _ Pasteurella _ _multocida_ y_ Mannheimia haemolytica _sensibles a la doxiciclina_. _ Porcino: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_ y/o _Bordetella bronchiseptica_ sensibles a la doxiciclina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas, a la bromhexina o a algún excipiente. No usar en animales con alteraciones hepáticas. No usar en animales con rumen funcional. No usar este medicamento en aves ponedoras. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de Leer el documento completo