Dexashot 2 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./i.artic. flac.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2,63 mg/ml - Eq. Dexaméthasone 2 mg/ml

Prieinama:

Vet-agro Multi-trade Company sp. z o.o.

ATC kodas:

QH02AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dexamethasone Sodium Phosphate

Dozė:

2 mg/ml

Vaisto forma:

Solution injectable

Sudėtis:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2.63 mg/ml

Vartojimo būdas:

Voie intra-articulaire; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Farmakoterapinė grupė:

bovin; porc; chat; chien; cheval

Gydymo sritis:

Dexamethasone

Produkto santrauka:

CTI code: 500311-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2016-08-03

Pakuotės lapelis

Notice – Version FR
DEXASHOT 2 MG/ML
NOTICE
DEXASHOT 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX, PORCINS,
CHIENS ET CHATS.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Vet-Agro Multi-Trade Company
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Pologne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dexashot 2 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux, porcins,
chiens et chats.
Dexaméthasone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Solution injectable.
Solution aqueuse limpide, incolore.
CHAQUE ML CONTIENT :
SUBSTANCE ACTIVE :
Dexaméthasone
2,00 mg
sous forme de phosphate de sodium de dexaméthasone
2,63 mg
EXCIPIENT :
Alcool benzylique (E1519)
15,60 mg
4.
INDICATION(S)
Chevaux, bovins, porcins, chiens et chats :
Traitement des inflammations et des réactions allergiques.
Bovins :
Induction de la parturition.
Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Chevaux :
Traitement des arthrites, bursites ou ténosynovites.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Sauf en cas d'urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de
diabète sucré, d'insuffisance
rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou
d'ostéoporose.
Ne pas utiliser lors d'infections virales pendant la phase virémique
ou en cas de mycoses systémiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères
gastro-intestinaux ou cornéens ou de démodécie.
Ne pas administrer par voie intra-articulaire, en présence de signes
de fractures, d'infections
articulaires bactériennes et d'ostéonécrose aseptique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active, aux corticostéroïdes ou à tout
autre composant du produit.
Voir également la rubrique « Mises en garde particulières » sous
« Gestation » et « Lactation ».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Notice – Versi

Prekės savybės

RCP – Version FR
DEXASHOT 2 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dexashot 2 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, porcins,
chiens et chats.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Dexaméthasone
2,00 mg
sous forme de phosphate de sodium de dexaméthasone
2,63 mg
EXCIPIENT :
Alcool benzylique (E1519)
15,60 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse limpide, incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, porcins, chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins, porcins, chiens et chats :
Traitement des inflammations et des réactions allergiques.
Bovins :
Induction de la parturition.
Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Chevaux :
Traitement des arthrites, bursites ou ténosynovites.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Sauf en cas d'urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de
diabète sucré, d'insuffisance
rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou
d'ostéoporose.
Ne pas utiliser lors d'infections virales pendant la phase virémique
ou en cas de mycoses systémiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères
gastro-intestinaux ou cornéens ou de démodécie.
Ne pas administrer par voie intra-articulaire en présence de signes
de fractures, d'infections articulaires
bactériennes et d'ostéonécrose aseptique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active, aux corticostéroïdes ou à tout
autre composant du produit.
Voir également la rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
RCP – Version FR
DEXASHOT 2 MG/ML
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Utiliser avec prudence pour ne pas surdoser les races bovines des
îles Anglo-Normandes.
La réponse au traitement à long terme doit être s