Dexashot 2 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./i.artic. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2,63 mg/ml - Eq. Dexaméthasone 2 mg/ml

متاح من:

Vet-agro Multi-trade Company sp. z o.o.

ATC رمز:

QH02AB02

INN (الاسم الدولي):

Dexamethasone Sodium Phosphate

جرعة:

2 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable

تركيب:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2.63 mg/ml

طريقة التعاطي:

Voie intra-articulaire; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

المجموعة العلاجية:

bovin; porc; chat; chien; cheval

المجال العلاجي:

Dexamethasone

ملخص المنتج:

CTI code: 500311-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

2016-08-03

نشرة المعلومات

Notice – Version FR
DEXASHOT 2 MG/ML
NOTICE
DEXASHOT 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX, PORCINS,
CHIENS ET CHATS.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Vet-Agro Multi-Trade Company
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Pologne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dexashot 2 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux, porcins,
chiens et chats.
Dexaméthasone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Solution injectable.
Solution aqueuse limpide, incolore.
CHAQUE ML CONTIENT :
SUBSTANCE ACTIVE :
Dexaméthasone
2,00 mg
sous forme de phosphate de sodium de dexaméthasone
2,63 mg
EXCIPIENT :
Alcool benzylique (E1519)
15,60 mg
4.
INDICATION(S)
Chevaux, bovins, porcins, chiens et chats :
Traitement des inflammations et des réactions allergiques.
Bovins :
Induction de la parturition.
Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Chevaux :
Traitement des arthrites, bursites ou ténosynovites.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Sauf en cas d'urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de
diabète sucré, d'insuffisance
rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou
d'ostéoporose.
Ne pas utiliser lors d'infections virales pendant la phase virémique
ou en cas de mycoses systémiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères
gastro-intestinaux ou cornéens ou de démodécie.
Ne pas administrer par voie intra-articulaire, en présence de signes
de fractures, d'infections
articulaires bactériennes et d'ostéonécrose aseptique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active, aux corticostéroïdes ou à tout
autre composant du produit.
Voir également la rubrique « Mises en garde particulières » sous
« Gestation » et « Lactation ».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Notice – Versi

خصائص المنتج

RCP – Version FR
DEXASHOT 2 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dexashot 2 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, porcins,
chiens et chats.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Dexaméthasone
2,00 mg
sous forme de phosphate de sodium de dexaméthasone
2,63 mg
EXCIPIENT :
Alcool benzylique (E1519)
15,60 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse limpide, incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, porcins, chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins, porcins, chiens et chats :
Traitement des inflammations et des réactions allergiques.
Bovins :
Induction de la parturition.
Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Chevaux :
Traitement des arthrites, bursites ou ténosynovites.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Sauf en cas d'urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de
diabète sucré, d'insuffisance
rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou
d'ostéoporose.
Ne pas utiliser lors d'infections virales pendant la phase virémique
ou en cas de mycoses systémiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères
gastro-intestinaux ou cornéens ou de démodécie.
Ne pas administrer par voie intra-articulaire en présence de signes
de fractures, d'infections articulaires
bactériennes et d'ostéonécrose aseptique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active, aux corticostéroïdes ou à tout
autre composant du produit.
Voir également la rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
RCP – Version FR
DEXASHOT 2 MG/ML
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Utiliser avec prudence pour ne pas surdoser les races bovines des
îles Anglo-Normandes.
La réponse au traitement à long terme doit être s