Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DEXAMETASONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
DEXAMETHASONE
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
0,1 MG/ML ELX CX 24 FR VD AMB X 120 ML + 24 CP MED X 10 ML - 1832601040011 - - - ELIXIR; 0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML - 1832601040028 - - - ELIXIR
Válido
2015-05-11
DEXAMETASONA SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. ELIXIR 0,5MG/5ML DEXAMETASONA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Elixir: embalagem contendo frasco de 120 mL, acompanhada de copo medida de 10 mL graduado. USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada 5 mL do elixir contém: dexametasona ....................................................................... 0,5 mg veículo q.s.p. ............................................................................ 5 mL (ácido cítrico monoidratado, álcool etílico, aroma de cereja, aroma de menta e hortelã, benzoato de sódio, cloreto de sódio, vermelho de ponceau, glicerol, sacarina sódica di-hidratada, sorbitol, água deionizada). 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais os efeitos anti-inflamatórios e imunossupressores (diminuição da atividade de defesa do organismo) dos corticosteroides (classe medicamentosa da dexametasona) são desejados, incluindo distúrbios reumáticos/artríticos, cutâneos (da pele), oculares, glandulares, pulmonares, sanguíneos e gastrintestinais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A dexametasona é um glicocorticoide sintético usado principalmente por seus potentes efeitos anti- inflamatórios. Embora sua atividade anti-inflamatória seja acentuada, mesmo com doses baixas, seu efeito no metabolismo eletrolítico (das substâncias eletrolíticas como os sais do organismo) é leve. A dexametasona é usado principalmente em afecções alérgicas e inflamatórias e outras doenças que respondem aos glicocorticoides. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A dexametasona é contraindicado nos casos de infecções fúngicas sistêmicas (infecções no organismo causadas por fungos), hipersensibilidade (alergia) a sulfitos ou a qualquer outro componente do medicamento e administração de vacinas de vírus vivo (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDIC Perskaitykite visą dokumentą
DEXAMETASONA SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. ELIXIR 0,5MG/5ML DEXAMETASONA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Elixir: embalagem contendo frasco de 120 mL, acompanhada de copo medida de 10 mL graduado. USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada 5 mL do elixir contém: dexametasona ....................................................................... 0,5 mg veículo q.s.p. ............................................................................ 5 mL (ácido cítrico monoidratado, álcool etílico, aroma de cereja, aroma de menta e hortelã, benzoato de sódio, cloreto de sódio, vermelho de ponceau, glicerol, sacarina sódica di-hidratada, sorbitol, água deionizada). 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais os efeitos anti-inflamatórios e imunossupressores dos corticosteroides são desejados, especialmente para tratamento intensivo durante períodos mais curtos. INDICAÇÕES ESPECÍFICAS: ALERGOPATIAS: controle de afecções alérgicas graves ou incapacitantes, não suscetíveis às tentativas adequadas de tratamento convencional em: rinite alérgica sazonal ou perene, asma, dermatite de contato, dermatite atópica, doença do soro, reações hipersensibilidade a medicamentos. DOENÇAS REUMÁTICAS: como terapia auxiliar na administração a curto prazo durante episódio agudo ou exacerbação de: artropatia psoriásica, artrite reumatóide, incluindo artrite reumatóide juvenil (casos selecionados podem requerer terapia de manutenção de baixa dose), espondilite anquilosante, bursopatia aguda e subaguda, tenossinovite aguda não especificada, artrite gotosa aguda, artrose pós-traumática, sinovite ou artrose, epicondilite. DERMATOPATIAS: pênfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema polimorfo (eritema multiforme) grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micose fungóide, psoríase grave, dermatite seborréica grave. OFTALMOPATIAS: processos alérgicos e inflamatórios graves, agud Perskaitykite visą dokumentą